中国药科大学药剂学笔记及习题.pdf

精品文档 药剂学笔记及习题 中国药科高校 第1 章 绪论 重点内容 1．剂型，制剂和药剂学的概念 2．药典的概念和特点 3．处方的概念和类型 次重点内容 1．中国药典附录中与制剂有关的内容 2．剂型的重要性及分类 考点摘要 一，剂型，制剂和药剂学的概念【掌】 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型； 2．药物制剂：是依据药典或药政治理部门批准的标准，为适应防治的 需要而制备的不同给药形式的详细品种，简称制剂，是药剂学所讨论的对象； 3．药剂学：是讨论药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺和合理应用的综 合性技术科学；基础药剂学：物理药剂学，生物药剂学，药动学与临床药学； 工业药剂学与医院药学（临床药学，调剂学） 药剂学任务： 1. 讨论药剂理论与生物制剂； 2. 讨论新（剂型，辅料，设备，技术）； 药剂学的进展： 1. 传统制剂：膏，丹，丸，散； 2. 近代制剂：一般制剂（第一代） 3. 现代制剂： 缓释制剂（其次代） 控释制剂（第三代） 靶向制剂（第四代）二，剂型与制剂的关系与区分：（给 药途径与剂型的关系） 1. 多数药物由黏膜吸取（皮肤，注射给药除外）； 2. 给药途径与药物性质打算剂型； 3. 同一药物可制成多种剂型；同 4. 一种剂型包括很多种制剂； 三，药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全，有效） ①转变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射冷静； ②转变药物的作用速度：如注射与口服，缓释，控释； ③降低( 或排除) 药物的毒副作用：缓释与控释； ④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性； ⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同； 四，药物剂型的分类【熟】 ( 一) 按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 精品文档 第 1 页，共 99 页 精品文档 2．非经胃肠道给药剂型 (1) 注射给药剂型：如各种粉针剂，水针剂； (2) 呼吸道给药剂型： 如盐酸异丙肾上腺素气雾剂； (3) 皮肤给药剂型： 如硼酸 洗剂； (4) 粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏； (5) 腔道给药剂型：如用于直肠， 阴道，尿道的各种栓剂； ( 二) 按分散系统分类体 1．溶液型 2．胶体溶液型 3．乳剂型 4．混悬型 5．气 分散型 6．微粒分散型 7．固体分散型 ( 三) 按外形分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型； 五，国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念，特点及品种收载【掌】 1. 药典是一个国家记载药品标准，规格的法典； 2. 特点： 1 ）由国家药典委员会组织编辑，出版，并由政府颁布，执行，具有法律约束力； 2 ）药典收载的品种是那些疗效准确， 副作用小，质量稳固的常用药品及其制剂， ( 注：不是全部上市药品均收载于药典中，必需是医疗必需，临床常用，疗效肯 定，副作用小，能工业化生产并能有效掌握或检验其质量的品种 ) ； 3. 我国建国后共颁布药典情形： 1 ）颁布七次药典，分别是 53 ，63 ，77 ，85 ，90 ，95 ，00 年， 2 ）从63 年版开头分为一部中药，二部化学药； 3 ）我国药典分为凡例，正文，附录三部分，制剂通就包括于附录中； 4 ）我国药典与美国药典都是每 5 年修订一次； （二）局颁标准 1. 国家药典委员会组织编辑，出版，并由 SFDA 颁布，执行， 有法律约束力； 具 2. 收载新药和质量标准有待提高的药品； 六，处方的概念和类型【掌】 1. 处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件， 既有法定处方也 有医