2020年10月疫苗行业深度研究.docxVIP

证券研究报告?医药行业深度研究,2020年9月疫苗批签发数据 整体维持高增长，流感疫苗单月实现大幅批签发 投资要点 ＞批签发整体增速：单月増长明显，环比増速小幅上升 2020年1-9月，疫苗行业整体批签发量为47630.1万支,同比增长23%。增速环比小幅上升,月度同比增长47%。 ＞品类结构分化明显，肺炎及宫颈癌品类表现突岀，流感疫苗延续大幅增长 1）多联苗：四联苗同比增长105% ,五联苗同比增长25% ,品类批签发同比下降6% ,与三联苗无批签发有关；2 ）肺 炎：批签发同比大幅增长84% ,沃森生物13价肺炎及康泰生物23价肺炎疫苗放量带动批签发量增长;3）宫颈癌：批签 发量同比增长53% , 9价HPV放量以及厦门万泰2价HPV带动增长；4 ）轮状病毒肠炎：批签发量同比增长33% ,琳匕增 速上升；5 ）流感：流感疫苗批签发延续大幅增长趋势，单月实现批签发1877万支，同比增长77%。 ＞上市公司:康泰生物四联苗批签发大幅增长，智飞生物批签发量増速小幅回升，沃森生物13价肺炎符合预期 康泰生物：批签发同比下降74% ,环比降幅缩窄，主要受一类乙肝苗拖累。四联苗批签发同比增长105% ; 23价肺炎疫 苗同比大幅增长。未来看点主要在存量品种剂型升级、13价肺炎及人二倍体狂犬疫苗21年获批进展。 智飞生物：批签发同比增长47% ,环比增速大幅上升（1-8月增幅为20% ） ; 1-9月，自主品种同比增长66% ;代理品 种同比增长36%。未来看点主要在存量品种剂型升级、三联苗冻干剂型获批进展、EC诊断试剂盒与微卡苗、5价轮状疫 苗销售等。 沃森生物:批签发同比增长22% ,环比增速小幅下降，主要由13价月市炎疫苗及吸附无细胞百白破联苗带动增长。重磅品 种13价肺炎疫苗单月批签发75.6万支，环比增长30% ,累计批签发331.3万支。未来看点主要在13价肺炎疫苗放量及2 价HPV疫苗获批进展。 康华生物:人二倍体狂苗带动业绩增长，1-9月:人二倍体狂苗批签发量同比大幅増长188%。 万泰生物:单月2价HPV批签发49.2万支，未来主要看点在2价HPV销售进度及9价HPV三期临床进度。 康希诺生物：公司尚无批签发品种,管线储备丰富。未来看点主要在MCV4和MCV2年内获批进展、新冠疫苗三期临床 进展。 康泰生物13价肺炎疫苗预计21H1获批上市,人二倍体狂苗预计21年底获批上市;智飞生物母牛分枝杆菌疫苗预计Q4获 批上市；沃森生物9价HPV预计下半年进入3期临床;康希诺MCV2及MCV4预计20年底获批上市。 僉缓、产品价格波动、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。 目录 1 ■ 批签发整体増速：单月増长明显，环比増速小幅上升 品类结构分化明显，肺炎及宫颈癌品类表现突出，流感疫苗延续大幅増长 上市公司：重磅二类苗产品维持高速増长 风险提本 批签发整体増速：单月増长明显,环比増速小幅上升 行业: 行业:2020^1-9月累计批签发量同比增长23% ,增速略有上升，单月増长明显 ＞行业概况：2020年1-9月，疫苗行业整体批签发量为47630.1万支，同比增长23%。现阶段，我国进行批签发机构中检院 可独立签发全部疫苗品种；上海所可独立签发指定区域内申请人申报的流感疫苗,批签发机构数量有限,随看未来批签 发机构的逐步扩容，行业整体批签发速度预计持续提升。 ＞品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是百白破系列、肝炎、狂犬病系列，市场占比分别为15%、14%、12%。1-9 月：肝炎类疫苗批签发量同比增长3% ,环比由降转増，市场份额为14%。百白破类疫苗批签发量同比增加17% ,市场份 额为15%。狂犬病疫苗批签发量同比增长45% ,市场份额为12%。二类苗中,多联苗批签发同比下降5.7% ,与三联苗无批 签发有关；肺炎疫苗批签发量同比增长84% ,环比増速上升；宫颈癌疫苗批签发同比増长53% ,环比增速下降；轮状病 毒肠炎疫苗批签发同比增长33% ,环比增速上升，手足口病疫苗批签发量同比增长33% ； -疫苗类型：国家免疫规划品种市场份颔由2011年的71%降低到2019年的65% ,非国家免疫规划品种市场份额由2011年的 29%提高到2019年的35%。短期来看，随看非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市 场份额。长期来看，随看行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容； I 图:疫苗行业全品种2011年以来批签发量统计 S :疫苗行业全品种近年1?9月累计批签发量 10% 600000 = .5% 50000.0 「■ I - 1 liiii 行业合计一同比増长 70000 0 ■合计 冋比增长 90000.0