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危害识别目的在于确定人体摄入化学物后的潜在不良作用,这种不良作用产生的可能性,以及产生这种不良作用的确定性和不确定性。它不是对暴露人群的危险性进行定量的外推,而是对暴露人群发生的不良作用的可能性进行定性评价,属于定性危险性评估范畴。 危害特征的描述是定量危险性评估的开始,其核心是剂量-反应关系的评估。 (1)剂量-反应关系的外推, (2)剂量的度量, (3)遗传毒性与非遗传毒性致癌物, (4)阈值法, (5)非阈值法。 暴露评估就是对人体接触化学物进行定性和定量评估,测定某一化学物进入机体的途径、范围和速率,用以估计人群与环境暴露化学物的浓度和剂量,对食品而言即是摄入量评估。 危险性特征的描述的结果是提供人体摄入化学物对健康产生不良作用的可能性的估计,它是危害识别、危害特征描述和摄入量评估的综合分析。 (二)危险性管理 危险性管理是指权衡接受、减少或减低危险性,通过选择和实施适当的政策措施,尽可能地控制这些危害,从而保障公众健康。 食品安全风险评估和食品安全监管 《 食品安全法》第四条规定:国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责,负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定,组织查处食品安全重大事故。 一、食品安全法确立了九大法律制度 明确了食品安全监管体制;确立了食品安全风险监测和评估制度;统一食品安全国家标准制度;确立了食品生产经营者的社会责任;食品添加剂须安全可靠;保健食品实行严格监管;食品安全事故处置制度;食品安全信息公布制度;确立了惩罚性赔偿制度。 二、为什么要实施安全风险评估制度? 风险评估能让百姓心中有数; 风险评估是制定监管措施的基础; 风险评估是针对食品生产供应过程中所涉及的各种危害对人体健康不良影响的科学评估,是世贸组织和国际食品法典委员会强调的用于指定食品安全控制措施的必要技术手段, 是政府制定食品安全法规、标准和政策的重要基础。 三、什么情况下须实施安全风险评估制度? 共有五种情形是: (一)为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的; (二)为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的; (三)发现新的可能危害食品安全的因素的; (四)需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的; (五)国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。 四、食品安全风险评估制度在食品安全领域的应用背景 首先是应用于环境科学领域,后来用于新药开发,80年代末食品法典委员会(CAC)逐步考虑将此应用于CAC标准制定,揭开了危险性分析在食品安全领域应用的序幕。 国际组织与食品安全 一、国际食品法典委员会(CAC) 国际食品法典委员会(Codex Alimentarius Commission,CAC)是联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)于1963年建立的协调食品标准的国际政府间组织。 它的宗旨是通过建立国际协调一致的食品标准体系,保护消费者的健康、确保食品贸易的公平进行。 二、世界贸易组织(WTO) 世界贸易组织简称世贸组织,为1995年成立的,以取代原有关税和贸易总协定(简称关贸总协定,GATT),是独立于联合国的永久性国际组织。 其基本原则为:最惠国待遇原则、贸易自由化原则、国民待遇原则、公平竞争原则、互惠互利原则和透明原则。 其职责为:管理和执行共同构成世贸组织的多边及诸边贸易协定;作为多边贸易谈判的讲坛;寻求解决贸易争端;监督各成员贸易政策,并与其他制订全球经济政策有关的国际机构进行合作。 在WTO有关协定中,与食品相关的主要有《应用卫生与植物卫生措施协定》(SPS)、《技术性贸易壁垒协定》(TBT)。这两项协定要求成员国遵守透明度以及非歧视等原则。此外,还明确规定了卫生与植物卫生措施的制定应依据危险性评估,以及CAC标准在国际食品贸易中的作用。 三、FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会(JECFA) JECFA是联合国粮农组织和世界卫生组织联合管理的国际专家委员会。该专家委员会是由专家组成的独立科学委员会,他们对被提议用作食品添加剂的物质或兽药等化学物质进行毒性评估,并且为这些物质详细拟定化学说明书。 自1956年成立至今,已对1300多种食品添加剂的安全性、25种食
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