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2021版：中国结直肠癌早诊早治专家共识（完整版） 结直肠癌是我国常见恶性肿瘤，其发病率呈逐年攀升趋势，严重危害 人民身体健康。早期诊断与早期治疗是改善结直肠癌患者预后、减轻人群 疾病负担的关键所在。但目前我国结直肠癌患者早期诊断及治疗率偏低， 积极推动规范的结直肠癌早诊早治是进一步改善我国结直肠癌患者预后 的关键。 一、结直肠癌的流行病学趋势 结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其新发病例数在全世界男性、女性 中分别排名第3位及笫2位，死亡病例数在全世界男性、女性中分别排名 第4位及第3位［1］。发达国家结直肠癌发病率明显高于发展中国家。随着 人们生活水平的不断提高以及生活方式的改变，尤其是膳食结构的改变， 我国结直肠癌的发病率日渐增高，已跃居城市恶性肿瘤发病率策2位 （33.17/10万），死亡率第4位（15.98/10万），农村地区恶性|中瘤发 病率（19.71/10万）和死亡率（9.68/10万）策5位［2］。结直肠癌在我 国东部地区的发病率和死亡率分别为33.88/10万和15.65/10万、中部地 区为24.79/10万和12.54/10万、西部地区则为24.78/10万和12.21/10 万E 随着诊疗技术的发展，结直肠癌的5年生存率不断提高。美国结直肠 癌5年生存率已达到64%左右；欧洲如德国、法国和英国等国家结直肠癌 5年生存率也超过60%。近年来中国的结直肠癌总体5年生存率也有了很 大提高结肠癌5年生存率已经达到57.6%直肠癌5年生存率为56.9% , 但仍低于欧洲和美国，也低于亚洲的日本和韩国[4],原因是我国结直肠癌 早期诊断率总体偏低。美国结直肠癌诊断病例中I ~11期占39%, m期和 IV期分别占32%和24%[5]0虽然我国37家三甲医院统计数据显示结直 肠癌患者I期占13.9% , II期占26.7% , m期和IV期结直肠癌分别占 34.6%和23.7%[6]。我国由于各个地区和医院诊治水平参差不齐，总体早 期结直肠癌患者占比约20%?30% ,大部分患者诊断时已是中晚期。目前 I /II期患者5年生存率可以达到90%、ID期患者71 % ,而IV,患者则降至 14%[5]0我国结直肠癌早期诊断率偏低，已经很大程度影响了我国结直肠 癌患者的治疗和生存。 二、结直肠癌的筛查和早期诊断 1 .结直肠癌帰查的可选方法： 结直肠癌的筛查应根据各地区的结直肠癌疾病负担、医疗资源及个人 危险因素选择适当的筛查方式[7]。目前的筛查方法列举如下。 基于粪便检测的方法包括粪便免疫化学测试(FIT )和多靶点粪便检测。 FIT相比愈创木脂化学法粪隐血试验(gFOBT )具有更好的敏感性和特异 性，且不受饮食和消化道出血的影响，检测结果也更为准确。FIT是目前 应用最广泛的结直肠癌早期筛查技术,推荐筛查周期为1年1次。不再推 荐化学法粪隐血试验用于结直肠癌早期筛查。多靶点粪便检测是利用粪便 DNA检测技术检测粪便中肠道肿瘤脱落细胞的特异性标志物，并与FIT 相结合的检测方法。该方法提高了结直肠癌进展期腺瘤的筛检敏感性和特 异性，但检测费用较高,推荐应用于无症状人群结直肠肿瘤早诊筛查,筛 查周期为3年1次或1年1次。粪便检测阳性者应行肠镜检查，有异常发 现者应取组织活检以明确诊断。 肠镜包括纤维结肠镜/乙状结肠镜和硬质直肠镜。结肠镜检查是发现肠 道肿瘤最敏感的检查方法,同时可以明确病理诊断。推荐有条件地区采用 规范化全结肠镜检查行早期结直肠癌的筛查，尤其对于高危人群。结肠镜 检查对病变的检出率受肠道准备情况、内镜操作技术、检查者对病变的识 别能力、检查时间等因素的影响［8］。结肠镜检查前肠道准备需要大量饮水, 检查有穿孔风险，这些因素限制了结肠镜检查作为大规模筛查的首要手 段。纤维乙状结肠镜仅对受检的部分结肠有诊断作用，应用具有局限性。 结肠CT成像也称仿真结肠镜，不能有效地检出《5 mm的息肉，且有辐 射，在结直肠癌筛查中的作用有争议不做推荐。 直肠肿瘤在我国患者中的比例高，直肠指诊可有效检查低位直肠肿瘤， 推荐体检人群行直肠指诊。但是，直肠指诊对于直肠肿瘤的筛查价值不明 确。 循环血液甲基化Septin 9 DNA检测、粪便PKM2蛋白检测、正电子 发射计算机断层显像(PET-CT )、钗剂灌肠双重对比造影等，这些方法也 有应用于结直肠癌筛查或早诊的硏究报道，但由于存在一些貌陷而未被广 泛推荐。 推荐筛查方法： 免疫化学法粪便隐血检测,推荐筛查周期为［年［次； 多靶点粪便检测，推荐筛查周期为1年1次或3年1次; 肠镜检查推荐可至回盲部的规范化全结肠镜检查。 2.帰查技术方案： 结直肠癌早诊筛查可针对不同的个体和人群选择适合的技术或综合应 用不同的技术，以达到最少的成本和最大的获益。好的技术方案不仅需高 效发现早期