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ICS11.040.10 C46 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.269 2021 代替 — YY0732 2009 : 医用电气设备 第 部分 氧气浓缩器的 2-69 基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-69Particularreuirementsforbasic q p q safetandessentialerformanceofox enconcentratoreuiment y p yg q p ( : , ) ISO80601-2-692014MOD 2021-03-09发布 2023-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.269 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 3 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 4 201.5 ME设备测试的通用要求 ………………………………………………………………………… 4 201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 5 , ………………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 5 201.8 ME设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 9 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 9 201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ………………………………
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