YY/T 0636.2-2021医用吸引设备　第2部分：人工驱动吸引设备.pdf

ICS11.040.10 C46 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0636.2 2021 代替 — YY0636.2 2008 医用吸引设备 : 第 部分 人工驱动吸引设备 2 — Medicalsuctioneuiment q p : Part2Manuall oweredsuctioneuiment yp q p ( : , ) ISO10079-22014MOD 2021-03-09发布 2022-04-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0636.2 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 3 4.1 风险管理 …………………………………………………………………………………………… 3 4.2 可用性 ……………………………………………………………………………………………… 3 4.3 临床调查 …………………………………………………………………………………………… 3 4.4 生物物理学或模型研究 …………………………………………………………………………… 4 、 ………………………………………………………………………………………… 5 清洗 消毒和灭菌 4 6 设计要求 ………………………………………………………………………………………………… 4 6.1 收集容器 …………………………………………………………………………………………… 4 6.2 连接 ………………………………………………………………………………………………… 4 6.3 吸引管道 …………………………………………………………………………………………… 5 6.4 负压指示器 ………………………………………………………………………………………… 5 7 操作要求