mf027-03生产过程中废物收集与处理制度.pdfVIP

Written by: Shu Chaowei Position: Workshop Director Signature: Date: 起草人：束朝巍 职务： 车间主任 签名： 日期： Verified by: Zhao Pingting Position: Production Manager Signature: Date: 审核人：赵娉婷 职务：生产部经理 签名： 日期： Verified by: Chen Weigong Position: QM Manager Signature: Date: 审核人： 陈为功 职务： 质量管理部经理 签名： 日期： Approved by: Dong Ziliang Position: Assistant General Manager Signature: Date: 批准人：董自良 职务：总经理助理 签名： 日期： Applicable Dept. 分发部门 : Quality Assurance 质量保证 Production Dept. 生产部 Synthesis Workshop 合成车间 Powder for Injection Workshop 粉针车间 Small Volume Parenteral Workshop 小容量注射剂车间 Oral Liquid Workshop 口服液体制剂车间 Extraction Workshop 提取车间 Oral Solid Workshop (Penicillin) 青霉素固体制剂车间 Oral Solid Workshop 普通固体制剂车间 Powder for Injection Workshop (Penicillin) 青霉素粉针车间 1. Purpose 目的: 规范废物的收集与处理，保持生产现场整洁、卫生。 2. Scope 范围 : 生产过程中的无用物，生产垃圾等废物。 3. Responsibilities 职责 : 所有相关人员均有责任保证本制度的执行。 4. Procedure 程序 : 4.1 生产过程中废物分类 4.1.1 包装材料报废品： —废安瓿、玻瓶、盖子、胶塞、小盒、说明书等报废的内、外包装材料； —内包装生产操作中产生的试封空板、空袋、边角内包材料（如 PVC 碎片、铝箔碎片等） 、废药板、 药袋等除去药品后的废包材。 4.1.2 其它废物：如一次性手套、口罩、塑料袋、物料的包装物、玻屑等。 4.1.3 药渣：中药生产中产生的药渣。 4.1.4 口服液体制剂车间前处理产生的沉淀杂质。 4.2 收集： 4.2.1 凡是可回收的物料包装材料如废纸盒、废塑料盒，由操作人员整理好。 4.2.2 凡报废的小盒、说明书等标示物及防伪标签，应在 QA 检查员监督下销毁，装入垃圾袋扎紧袋 口。 4.2.3 内包装生产操作中产生的试封空板、空袋等由操作人员剪破后装入垃圾袋扎紧袋口。 4.2.4 其它生产区域废物：一律装进垃圾袋或垃圾桶，扎紧袋口或盖好上盖（沾有阿莫西林的废弃物 与其它废弃物分袋装） 。 4.2.5 生产过程中应及时将废物进行整理或装入垃圾袋，以保持生产现场整洁。 4.3 处理： 4.3.1 凡是可回收的物料包装材料由操作人员退至仓库与车间的物料缓冲间，由仓库回收作废品收购 处理。