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        标 准 规 范 20XX standard E 咸阳方圆牙科器械有限公司 Q/FYB-2004 质 量 检 验 标 准 2004年10月20日发布 2004年10月20日施行 咸阳方圆牙科器械有限公司发布 本公司引证下列文件和规范中的条款为方圆医治机/牙科椅查验规范. GB191 包装储运图示标志 GB9706.1 医用电气设备 榜首部分:安全通用设备 GB12131—1989 牙科归纳医治机 GB12133—1989 高速涡轮牙钻手机 GB/T14710—1993 医用电气设备环境要求及实验办法 YZB/陕0091-2003 方圆牙科归纳医治机规范 分类及命名 医治机按结构分落地式和挂置式两种。 落地式医治机由箱体、灯臂、器械臂、口腔灯、器械盘、痰盂等部件组成。 挂置式医治机由箱体、灯臂、器械臂、口腔灯、器械盘、痰盂、齿科椅等部件组成。 命名 落地式医治机:FY2033型牙科归纳医治机。 挂置式医治机:FY2003型牙科归纳医治机。 要求 医治机应契合本规范的要求,并按规矩程序所同意的图样及文件制作。 电源条件 电源电压:220V+22V 50Hz+1Hz。 其他条件 放置医治机的地上应平坦,设备后的机身偏斜度应不大于0.5°。 水压为200Kpa~400Kpa。 气压应不底于500Kpa。 外观 医治机外表不得有粗糙面、尖角、锐边显露。 图层外表亮光整齐,不得有流痕、磕碰和划痕。 镀层外表应润滑平坦,不得有锈蚀或掉落现象。 FY2003型归纳医治机头架枕垫、靠背垫、座垫等应软弱舒适,并赋有弹性,设备应 规矩。 高速涡轮牙钻手机作业条件 运用气压为180Kpa~300Kpa,空气有必要过滤。 在气压为230Kpa+20Kpa时的空载转速应不低于3×100000r/min。 在气压为240Kpa+5Kpa的最大转矩应不低于0.06N/cm。 应能接受高温消毒,而且各项技能要求仍应契合4.4.1至4.4.4的规矩。 气动马达作业条件 在进气压力为250Kpa时,空载转速应不低于14000r/min。 在气压为250Kpa转矩应不低于10mN·m。 口腔灯作业条件 电源电压10V+1V和12V+1V。 电源频率为50Hz+1Hz。 口腔灯应能在灯架上活动灵敏,并能安稳地逗留在需求的方位上,在不受外力作用时,不该改动本来的方位。 口腔灯的照度分Ⅰ级和Ⅱ级, 器械盘要求 器械盘滚动应平稳,活动应灵敏。 器械盘在各个作业方位都应安稳,盘面偏斜不大于3°。 器械盘笔直升降规模不小于300mm;在恣意方位逗留、锁紧后应能接受1.5公斤笔直向下的力,无下落现象。 漱口给水设备要求 出水应柔直,无飞溅现象。 吸唾器要求 水压为200Kpa时或气压为250Kpa时,抽水速率应不小于400ml/min。 痰盂要求 水压为200Kpa时,冲盂的水流应达盂底整周。 痰盂下水应疏通,下水速率应不小于4L/min。 喷枪要求 喷枪为三用喷枪,别离按动水路或气路按钮时,水气应辨明,两个按钮一起按下时,喷出物应呈雾状。 喷枪的密封性应杰出,启闭应灵敏,喷出物应均匀,喷发方向应能调理。 医治机各水路和气路体系应疏通,各阀应操作便利,启闭牢靠。 医治机各水路和气路体系密封性应杰出,无漏水、漏气现象。 观片灯 观片灯的光色应呈白色。 观片灯的壳体应平坦润滑,不得有显着的凹凸、裂纹和锋棱。 安全(见附录A) 医治机环境实验 应契合GB/T14710-93气候环境Ⅰ组、机械环境Ⅱ组的规矩。 医治机噪音应不大于70dB(A)。 齿科椅要求(FY2033型牙科归纳医治机不适用) 座垫面下降至最低处,距地上高度为480mm+20mm,上升至最高处,距地上高度为740mm+20mm。 靠反面倾至最低处时与水平面夹角不大于18°。 头架高度调理规模不小于80mm,前后调理视点不小于90°。 椅身 椅身负重135kg,发动升降开关可恣意升、降、中止,不得有中止和突跳现象。 发动升降开关,上升至最高处或下降至最低处,可主动限位中止。 靠背 靠背接受600N的向后推力,不得松动或开裂。 发动俯仰开关,仰至最低处或俯至最高处可主动限位中止。 头架锁紧后接受300N向后推力,不得损坏或松动。 扶手接受340N笔直向下压力不得有永久变形或松动。 复位和急停 发动复位开关后,座垫与靠背在恣意方位时可恢复到初始状况(座垫面下降至最低点,靠背俯至最前点)。 发动急停开关后,运动中的各部件均可当即中止。 实验办法 实验条件 环境温度:5~400C; 相对湿度:≤80%; 大气压力:860~1060hpa; d)运用电源:220V±10% 50±1Hz; 实验前产品应在实验场所不通电的停放至少24h,在正式的系列实验之前,应先按运用说明书的要求工作产品。 外观查验 眼力调查,应契合4.3的规矩。
       
 
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