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1. 药品购进记录、 购进渠道、 药品仓储情况、 药品合格证明、
是否凭处方销售、仓库、急诊室(急诊用药) 、手术室、住院药
房、检验室、制剂室等等
2、依法经过资格认定”是指国家正式大专院校毕业及经过国家
有关部门考试考核合格后发给 “执业药师”或专业技术职务证书
的药学技术人员。
3、对于配置制剂的医疗机构 依据《药品管理法》 84条处理
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的, 责令改正, 没收违法销
售的制剂,并处违法销售制剂货值金额 1倍以上 3倍以下的罚款;
有违法所得的,没收违法所得。
对于销售制剂的其他医疗机构 依据《实施条例》 66条未经
批准, 医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照《药品管理法》第八十条的规定
给予处罚。 《法》第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条
的规定,从无《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收
违法购进的药品, 并处违法购进药品货值金额 2倍以上 5倍以下的罚款; 有违法所得的, 没收
违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许
可证书。
对于药品经营企业依据 法 34 条 按照 80条处理
4、依据: 《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款的
规定,无《药品经营许可证》的,不得经营药品。违反规定无证
经营的违法行为, 应按照该法第七十三条的规定进行处罚。 国家
药监局《关于纠正医疗机构及其药房对外销售药品问题的通知》
(国药管市[2000]183 号) “一、在目前体制下, 医疗机构药房是
医疗机构的一个组成部分。 它的服务对象应该是本院就医、 凭医
生处方取药的病患者。 其目的是为方便病患者就医取药。 它不属
于药品商业经营企业, 不应对外进行药品销售, 否则,应根据 《药
品管理法》的有关规定,按无证经营药品处理。二、医疗机构设
立分院和门诊部, 是为方便广大人民群众就医治病。 所设立的分
院或门诊部属于医疗机构, 不应对外销售药品, 否则,应依据 《药
品管理法》的有关规定,按无证经营论处。”
释意: 根据《药品管理法实施条例》第二十七条规定,医疗
机构向患者提供药品受到严格限制, “应当与诊疗范围相适应,
并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配 ”。从此条文看,医
疗机构没有对外销售药品的权利。 而且医疗机构使用药品和经营
企业经营药品有着本质区别, 《药品管理法》及其《实施条例》
规定,医疗机构使用药品必须取得《医疗机构执业许可证》 、配
备经过资格认定的药学技术人员、建立有关药品购进使用制度
等,且其向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应, 并凭执业医
师或执业助理医师处方调配; 而药品经营企业经营药品必须经法
定程序取得《药品经营许可证》 。因此,该医疗机构和经营企业
只能在各自法定许
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