常见超说明书用药一览表-教你搞定超说明书用药!.docxVIP

常见超说明书用药一览表，教你搞定超说明书用药！ 国内外药物治疗中超说明书用药是普遍现象，普通成人 用药中有 7.5%~40% 。有关资料报道， 在美国每一年约 40%～ 60%的处方药被用于 “未经 FDA 批准的用途” 。 统计显示， 住院儿科患者中超说明书用药占有 50%~90% 。 2013 年中 国药理学会对全国 45 家医院进行“超说明书用药调查” ，结 果显示， 24 家医院填报的 1652 项超说明书用药涉及的 998 个药品， 超适应证用药的有 90.4％， 超用药剂量和频率 有 21.1 ％，超用药途径有 9. 3％，超药品的使用人群的有 3.9％。 超药品说明书用药的定义——是指临床实际使用药品的适 应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用 法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或 给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围 用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。点击链接 查看→超说明书用药的侵权责任（药师必读！ ） 指导思想： 依据《药品管理办法》 、《医疗机构药事管理规定》 、 《侵权责任法》 、《药品说明书和标签管理规定》 ，为加强药 事管理工作，保证医院药学服务安全；促进临床合理用药， 保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全， 避免不必要的纠纷。 重要性：超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和 必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支 持，也没有获得药品监管部门批准，因此必然存在一定的风 险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法 律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担 相应法律责任。 《处方管理办法》第五章规定：药师应按照药品说明书或者 处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜 性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、 剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审 核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确 认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错 误，应当拒绝调剂。 药师在审核处方或医嘱时，首先应对药品说明书有深入、细 致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按药品说明 书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患 者的用药安全。 当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供 权威的文献依据，并经药事管理与药物治疗学委员会审核同 意，报医务科备案，使用时与患者签署知情同意书。药师在 审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《知 情同意书》和医务科备案方能调剂药品。 药师应该有自我保护意识，超说明书用药存在严重违反“用 法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用 药知情同意书》 和医务科备案外， 药师也应当依法拒绝调配， 或通过与医师联系进行合理用药干预，详细指明处方中存在 的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药 关。 临床药师对超说明书用药情况认真分析其合理性、并进行调 研核准，对住院超说明书用药患者开展药物监测工作，对超 说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致 的药物不良反应及时分析原因，并上报医务科和通知相关病 区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。 点击链接查看→超说明书用药，请谨慎！ 附：常见超说明书用药一览表药品适应征或功能主治超说明 书：改变适应症西咪替丁片（注射剂）用于消化道溃疡。用 于治疗痤疮； 皮肤瘙痒； 抗过敏。 沙利度胺片皮肤病治疗药， 用于控制瘤型麻风反应症。 用于百草枯中毒， 防止肺纤维化。 注射用环磷酰胺目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、 急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效， 对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、 神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。用于 百草枯中毒，防止肺纤维化。孟鲁司特钠片 15 岁及 15 岁以 上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘 症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的 支气管收缩。 本品适用于 15 岁及 15 岁以上成人以减轻季节 性过敏性鼻炎引起的症状。 用于百草枯中毒， 防止肺纤维化。 甲氨蝶呤片 1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血 病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性 骨髓病； 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病； 3、 乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾 丸癌。用于治疗类风湿及宫外孕保守治疗。薄芝糖肽注射液 用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直，及前庭功能障碍、 高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、 癫痫、失眠等症。 亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。广泛用于各种临床症状， 增强机体免疫