药事法规 第 七 讲.pptVIP

第七讲 Valadon onry. ch Asposeslides for NET 4o dient P Evaluation only. Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo 71 Copyright 2004-2017Aspose Pty L  内容 处方药与非处方药分类管理 药品召回制度 Valadon onry. ch Asposeslides for NET 4o dient P Evaluation only. Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo 71 Copyright 2004-2017Aspose Pty L  第四节 处方药与非处方药分类管理 Valadon onry. ch Asposeslides for NET 4o dient P Evaluation only. Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo 71 Copyright 2004-2017Aspose Pty L  药品分类管理制度概述 1951年美国创建了药品按处方药与 非处方药分类管理制度: 对上市药品进行评选,陆续公布 安全有效的非处方药 日本在1967年 英国在1968年 德国在1972年 Valadon onry. ch Asposeslides for NET 4o dient P Evaluation only. Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo 71 Copyright 2004-2017Aspose Pty L  我国药品分类管理概况 2001年《药品管理法》修订案中对分类管理制度作出了法律 上的规定 ·我国从200年1月1日起实行药品的分类管理 分类管理是我国卫生医药事业改革与发展的一项重要决策 Valadon onry. ch Asposeslides for NET 4o dient P Evaluation only. Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo 71 Copyright 2004-2017Aspose Pty L  药品分类管理概况 (二)处方药和非处方药分类管理的意义和作用 保证人们用药安全有效 提供控制药品费用的依据 义和 作用 提高药品监管水平 促进新药开发 Valadon onry. ch Asposeslides for NET 4o dient P Evaluation only. Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo 71 Copyright 2004-2017Aspose Pty L  (二)、我国药品分类管理的状况 1我国处方药与非处方药分类管理的主管部门 国家食品药品 各级药品监督 监督管理局 管理部门 负责分类管理办法的制 负责辖区内药品分 定 类管理制度的组织实施 非处方药目录的遴选 审批、发布和调整工作 和监督管理 组织实施和监督管理 Valadon onry. ch Asposeslides for NET 4o dient P Evaluation only. Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo 71 Copyright 2004-2017Aspose Pty L  、处方药与非处方药 《药品管理法》规定 “国家对药品实行处方药与非 处方药分类管理, 甲类非处方药 OTC RX 乙类非处方药 OTC 必须凭医处方或在前指导 可在店企售,是可在经晶药晶监管部门 批准的超事,,百货商等处销售 Valadon onry. ch Asposeslides for NET 4o dient P Evaluation only. Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo 71 Copyright 2004-2017Aspose Pty L  (一)处方药 (prescription drug) 必须凭执业医师或执业助理医师处 方才可调配、购买和使用的药品。 本店药师不在岗,暂停销售 处方药和甲类非处方药 Valadon onry. ch