2017肿瘤免疫治疗相关评价标准irRECIST中文版[整理].pdfVIP

ESMO 2014 Abs tra ct 4958 2017肿瘤免疫治疗相关评价标准 irRECIST 中文版 作者 ：Oliver Bohnsack, PAREXEL Katarina Ludajic, PAREXEL Axel Hoos, GSK 译者 ：李莉 北京友谊医院肿瘤科研究 校对 ：曹邦伟 北京友谊医院肿瘤中心主任 原始irRC （参考 IrRECIST的修改和澄清 修正原因 WHO标准） 目标 在基线肿瘤的评估时 1.0基线：可测量病灶的定义和靶病灶 在基线中最多可以选 ，计算在所有受累器 的选择 择5个靶病灶。病灶能 RECIST1.1在肿瘤 官中两个直径最大的 遵循RECIST1.1 的定义 ： 够在一维上测量 ， 靶向免疫治疗疗效 肿瘤的数 目总和 （ 可测量的病灶一定是在至少一个维度上 irRECIST中最小的靶 的评价时有劣势。 SPD） （每个器官5 可以测量出最小尺寸的： 病灶尺寸和RECIST 即在免疫治疗的临 个 占位 ，一共最多10 • 对于无结节病灶，CT或者MRI上最 1.1一致 （如 床试验中应用 个内脏病灶，5个侵 长直径10mm （或不低于双切片厚度 Nishino2013年强调的 RECIST1.1进行疗 犯皮肤的病灶） ），对于结节病灶短轴≥ 15mm： 那样） • 在临床触诊中卡尺测量10mm 效评估可能会导致 • 在胸部X线中20mm 。 在在治疗疗效还未 完全显示时，过早 的宣布疾病进展 （ WHO5.1.2 1.1基线：可测量病灶的定义 尽管irRC 中没有特殊 PD ）。同时，实体 无法测量的病灶 遵循RECIST1.1 的定义 ： 定义非靶病灶，但 肿瘤疗效评价标准 非靶病灶包括 ： irRC是根据WHO标准 （以下简称RECIST 无法测量的病灶有很 • 可测量病灶但不是靶病灶。 指定的，并且表明与 ）也忽视了耀斑效 多表现形式，只有其 • 所有不可测量病灶的疾病 ，如肿瘤 定义非靶向病灶的目 应的重要性 ，即在 中一部分可以计算在 肿块太小 ，因为他们最长不间断测 的一致 ，更多的说明 内 量直径小于10mm （或＜双切片厚度 在RECIST1.1提供 。 存在于耀斑时间窗 肺淋 巴管转移瘤 ； ），即最长的垂直直径≥ 10并且 ＜ 内的假性进展。 15mm。 乳腺癌中的皮肤受累 ； • 其他被认为可以代表肿瘤组织但是 可以被触及