梅毒标准操作程序.docVIP

?? 如皋高井医院检验科 病原微生物操作标准程序 文件编号；02 版本/修订号；1/0 主题内容 梅毒螺旋体特异性抗体检测 生效日期页码：第?1页?共4页 ? 梅毒螺旋体特异性抗体检测 1.?实验原理? 梅毒的病原体是梅毒螺旋体（Trp-ponema palidum)，其表面有特异性抗原，能刺激机体产生特异性抗体。本试剂采用胶体金免疫检测技术，定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体特异性抗体，用于梅毒感染的辅助诊断。 ?2.?标本采集? 2.1?标本采集前病人准备：空腹采血? 2.2?标本种类：血清或EDTA抗凝血浆?? 2.3?标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含EDTA的血浆。如果出现可疑结果，用血清标本来确证。用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。? 3.?标本储存：血清于2-8℃可存放48小时，在-20℃可存放4周；血浆则用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。??4.?标本运输：室温运输。? 5.?标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。 ?6.?试剂? 如皋高井医院检验科 病原微生物操作标准程序 文件编号；02 版本/修订号；1/0 主题内容 梅毒螺旋体特异性抗体检测 生效日期页码：第?2页?共4页 6.1?试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂? 6.2?试剂生产厂家：艾博生物医药（杭州）有限公司 6.3?包装规格：50人份?? 6.4?试剂盒组成：梅毒螺旋体抗体检测试剂50人份，一次性塑料吸管50支、缓冲液2瓶、记录表5张、使用说明书。 ?6.5?试剂储存条件及有效期? 6.6存放于4-30℃，有效期为24个月，禁止冷冻和过期后使用。 ?7.?操作步骤 7.1?定性检测? 7.1.1?检测前将试剂、样本、和缓冲液恢复至室温? 7.1.2?从原包装箔袋中取出试剂条? 7.1.3?将试剂放置在干净平坦的台面上，垂直滴加2滴（约50ml）样本置于加样区，再加一滴缓冲液，同时开始计时。 7.1.4等待红色条带的出现，检测结果应在10-30分钟内判读。 结果判定 8.1.1阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明梅毒抗体阳性。 8.1.2阴性（—）：仅质控区（C）出现红色条带，在检测区（T） 如皋高井医院检验科 病原微生物操作标准程序 文件编号；02 版本/修订号；1/0 主题内容 梅毒螺旋体特异性抗体检测 生效日期页码：第?3页?共4页 内无红色条带出现。表明梅毒抗体阴性。 7.1.3无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。 8.?临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水平低，处于梅毒早期阶段，或者是预后残留有抗体，并应进一步检查。 10.?操作性能：快速简便、特异性强、灵敏度高? 11.?方法局限性：严重溶血或脂血标本会影响结果判断