粉碎、筛分、混合—苏州卫生职业技术学院.pptVIP

混合筒 （四）混合常用设备 2.二维运动混合机： 由转筒、摆动架、机架组成 混合时，二维混合机的转筒进行自转和随摆动架而摆动两个运动 混合时，物料随筒转动，滚动，又随筒的摆动发生左右的掺混运动。 二维运动混合机 （四）混合常用设备 3.三维运动混合机： 由混合容器和机架组成。 旋转混合时，混合桶可作三位空间多方向摆动和转动，使桶中物料交叉流动与扩散，混合中无死角，混合均匀度高。 适合：干燥粉末或颗粒的混合。 三维运动混合机 （四）混合常用设备 4.槽形混合机： 槽内轴上装有与旋转方向成一定角度的S形搅拌桨，可以正反旋转，用以搅拌槽内的药粉。 适用：混合粉料、软材。 槽形混合机 （四）混合常用设备 5.双螺旋锥形混合机： 容器内装有螺旋推进器，混合时左右两个螺旋推进器既可以自转又绕锥形容器中心轴摆动旋转，使物料以双循环方式迅速混合。 混合效率高， 适用于混合润湿、黏性的固体物料 双螺旋锥形混合机 （五）混合原则 1.组分的比例量： 混合物料比例量相差悬殊时，采用等量递加法 一般仅适合实验，工业生产中采用制作预混物 甲药物（量少）1 乙药物（量大）1 均匀混合物 2 乙药物 2 均匀混合物 4 乙药物 4 …… （五）混合原则 2.组分的堆密度： 将堆密度低的先放入混合机内，再加堆密度大的物料适当混匀 （五）混合原则 3.混合器械的吸附性： 将少部分量大的辅料于混合机内先行混合再加量小的药物混匀。 二、混合操作 （一）混合岗位洁净度要求 洁净度30万级 温度18-26℃ 相对湿度45%-65% 与相邻操作室呈负压 （二）混合岗位职责 1. 按《混合岗位操作法》、《混合设备标准操作规程》、《混合设备清洁操作规程》 、《场地清洁操作规程》进行生产。 2.负责筛分所用设备的安全使用及日常保养 3.按生产指令生产，核对混合所用物料的名称、数量、规格、形状，确保不发生混药、错药。 4.认真检查混合设备是否清洁干净，清场状态是否符合规定。 （二）混合岗位职责 5. 混合过程中不得擅自离岗，发现异常及时进行排除并上报。 6.生产完毕，按规定移交物料，填好各种生产记录。做到字迹清晰、内容真实、数据完整、不得任意涂改和撕毁。 7.工作结束或更换品种时应及时做好清场工作，填写相应记录。 8.做到生产岗位各种标识准确，清晰明了。 （七）安全操作注意事项 开机前必须确认机器各紧固螺栓紧合良好。 必须严格按照规定操作规程进行操作 设备运转时，严禁进入混合桶运动区内 在混合桶运动区范围外应设隔离标志线，以免人员误入运动区。 （七）安全操作注意事项 操作中发现异常声响或其他不良现象，立即停机检查 设备的密封胶垫如有损坏、漏粉，及时更换 定期为机器加润滑油 每次使用完毕，必须关掉电源，方可进行清洁。 第二节 筛分操作 一、概述 药筛分类 编制筛：钢丝、尼龙编织而成 冲制筛：金属板上冲压出圆形筛孔，牢固， 孔径不易变动，用于高速粉碎。 编织筛 冲制筛 第二节 筛分操作 一、概述 药筛规格 《中国药典》，选用国家标准 筛号：一号筛孔径最大，九号筛孔径最小 目数：以每英寸长度有多少筛孔来表示。 例如：每英寸长度上有100个孔的筛子叫做 100目筛。 药筛的标准 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示； 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少 。 《中国药典》2005版标准筛规格 筛号 筛孔内径（平均值）μm 目号 一号筛 2000±70 10 二号筛 850 ±29 24 三号筛 355 ±13 50 四号筛 250 ±9.9 65 五号筛 180 ±7.6 80 六号筛 150 ±6.6 100 七号筛 125 ±5.8 120 八号筛 90 ±4.6 150 九号筛 75 ±4.1 200 等级 分等标准 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末 《中国药典》2010年版规定粉末等级标准 2.过筛的方法：手工和机械筛分两种 过筛的设备：圆型振动筛粉机 图7 悬挂式偏重筛粉机 图8 3.过筛操作要点: 药粉的运动方式与运动速度； 药粉厚度； 粉末干燥程度 项