医疗器械飞行检查缺陷整改报告范本.pdfVIP

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2020-06-15 发布于贵州
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医疗器械飞行检查缺陷整改报告范本.pdf

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xxxx 有限公司缺陷项整改报告 XXXX 有限公司医疗器械生产企业飞行检查 (20xx 年xx 月xx 日-xx 日) 缺陷项整改报告管理者代表签字：报告日期：年月日批注 [S1]: 管代审核后批准签字 xxxx 有限公司缺陷项整改报告尊敬的xx 省食品药品监督管理局领导： 20xx 年xx 月xx 日-xx 日，xx 省食品药品监督管理局检查小组x 位专家对我司进行飞行检查。检查依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》要求，逐条进行审查，审查过程共计提出x 条缺陷项。检查小组在审查过程，对我司的质量管理体系进行了公正、客观、合理的评价，中肯的指出了我司现行质量体系管理和运行过程的不足，并提出指导性建议。我司领导高度重视检查专家提出的缺陷项问题，及时召开专题会议，分析研究审查中发现的不合格缺陷项，向公司各级员工做出指示，部署落实各部门整改分工和时间安排。具体整改报告内容如下：批注 [S2]: 套路性的言语描述，请自行发挥第1 页，共7 页 xxxx 有限公司缺陷项整改报告目录批注 [S3]: 1.报告上传电子版的PDF 文档 2.后面的每个缺陷整改项前面自己加一个分页目录，PDF 文档里面方便加书签，便于查看主要缺陷和问题及其判定依据4 缺陷项整改分工和完成情况5 整改资料证明附件目录6 3. 第2 页，共7 页 xxxx 有限公司缺陷项整改报告第3 页，共7 页 xxxx 有限公司缺陷项整改报告主要缺陷和问题及其判定依据批注 [S4]: 1.可以直接用原版的《现场检查缺陷表》扫描件，也可以序号依据条款缺陷和问题描述