紫外灯消毒验证方案范本.pdfVIP

紫外灯消毒验证方案 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 第 1 页 共 11 页 批准日期： 年 月 日 验证立项申请表 申请部门 工程设备科 申请日期 年 月 日 验证对象 紫外灯消毒 要求完成日期 年 月 日 验证原因 系统认证 验证类别 紫外灯消毒验证 通过对紫外灯杀菌效果的验证，以证明紫外灯能满足生产及检验的要求。 申请部门负责人签名： 日期： 质量部意见 签名： 日期： 验证方案编号 验证报告编号 负责人意见 签名： 日期： 验证小组成员 部门 姓名 职务 第 2 页 共 11 页 质量部 质量副总 质量部 质量部副部长 质量部 QC 主任 质量部 QC 副主任 工程设备科 工程设备科科长 生产部 车间主任 备注： 验证方案审批表 审批 部门 负责人签名 日期 备注 程序 起草 审核 第 3 页 共 11 页 批准 负责人 备注 1.概 述 紫外线是一种电磁辐射，波长 190 ～350nm，其中以253.7nm 的杀菌力最强，可使 DNA 链上相邻 嘧啶碱基之间形成二聚体，抑制 DNA 的复制，导致细菌突变或死亡。紫外线的杀菌力与紫外线强度、照 射时间、温度和湿度等因素有关。 本验证报告旨在验证紫外灯对物体表面的消毒效果，并在传递窗、洁净室等处作为消毒、灭菌的辅助 手段。 2.验证目的与范围 通过对紫外灯杀菌效果的验证，以证明紫外灯能满足生产及检验的要求。 3 验证风险评估 对于本次验证的执行进行了如下的风险分析： 严重性 S 可能性 P 可检测 D 风险优先级 RPN = S x P x D 1 低 1 低 1 高 RPN≤7 低 可以接受，无需采取措施 16 ≥RPN ≥