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紫外灯照射消毒效果确认方案 2012 年 06 月 01 起草人 日 期 年 月 日 执行日期 日 审核人 日 期 年 月 日 颁发部门 质保部 批准人 日 期 年 月 日 变更记载： 质保部（）份 质检部（）份 修订号 执行日期 生产部（）份 物资部（）份 分 发 2012 年 06 月 01 设备部（）份 采供部（）份 00 部 门 日 销售部（）份 行政部（）份 01 财务部（）份 02 目 录 1、引言 2、验证目的 3、风险评估 4、验证范围 5、参考资料 6、人员职责 7、验证内容 7.1 安装确认 （IQ） 7.2 运行确认 （OQ） 7.3 性能确认 7.4 确认周期 第 1 页 共 6 页 7.5 本次确认结果与评价 1. 引言 1.1 概述 原辅料在传入 D级区前,先在气锁间或传递窗将其表面微生物用紫外灯杀灭,以保证D 级区环境卫生和产品质量。 1.2 目的 1.2.1 确认该设备及附属设备的安装运行符合设计要求。 1.2.2 确认设备质量指标符合设计要求。 1.3 文件 《紫外灯使用管理规程》编号： 存放处： 2. 验证目的 通过对不同车间各随机选取一个紫外灯进行验证，从而证明所有紫外灯净化效果符合 要求，保证所传递物品等不会对洁净区产生污染。 3. 风险评估 为了找出风险关键点所在，加倍关注这些风险因素并消除其影响，降低人员进入洁净 区服装不会对洁净区造成污染。见风险分析表： 序 风险评估 是否可以 项目 潜在风险因素 避免措施 号 （高、中、低） 降低风险 职责不明,造成验证过程 起草方案时制定验证 可以降低 1 人员职责 中出现工作遗漏,影响验 中 小组职责，明确分工，