YY/T 0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验.pdf

  • 80
  • 0
  • 约1.3万字
  • 约 12页
  • 2019-12-01 发布于四川
  • 正版发售
  • 现行
  • 正在执行有效期
  •   |  2014-06-17 颁布
  •   |  2015-07-01 实施

YY/T 0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验.pdf

  1. 1、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
  2. 2、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
  3. 3、标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题
查看更多
ICS11.060.10 C33 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0127.5 2014 代替 / — YY T0127.5 1999 口腔医疗器械生物学评价 : 第 部分 吸入毒性试验 5 ㅤㅤㅤㅤ Bioloicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistr— g y : Part5Inhalationtoxicittest y 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0127.5 2014 口腔医疗器械生物学评价 : 第 部分 吸入毒性试验 5 1 范围 / 的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。 YY T0127 本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / : 医疗器械生物学评价 第 部分 动物的福利要求 GBT16886.2 2 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 ㅤㅤㅤㅤ 急性吸入毒性 acuteinhalationtoxicit y ( ), 。 在短时期内 4h~6h 一次连续吸入被试物质后引起的不良反应 3.2 浓度 concentration 3 每单位体积空气中的被试物质的质量( / , / )。

您可能关注的文档

文档评论(0)

认证类型 官方认证
认证主体 北京标科网络科技有限公司
IP属地四川
统一社会信用代码/组织机构代码
91110106773390549L

1亿VIP精品文档

相关文档