YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价　第3部分：根管内应用试验.pdf

ICS11.060.10 C33 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0127.3 2014 代替 / — YY T0127.3 1998 口腔医疗器械生物学评价 : 第 部分 根管内应用试验 3 ㅤㅤㅤㅤ Bioloicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistr— g y : Part3 Endodonticusaetest g ( : , ) ISOD 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0127.3 2014 口腔医疗器械生物学评价 : 第 部分 根管内应用试验 3 1 范围 / 。 YY T0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法 该试验方法用于评价根尖区牙髓断 。 端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性 也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的 评价。 : , , , 注 生物活性根管内材料宜用根管内应用试验评价 例如 无论是在正充填或倒充填使用时 能促进根尖周硬组织 形成的材料。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / : 医疗器械生物学评价 第 部分 动物福利要求 GBT16886.2 2 3 术语和定义 ㅤㅤㅤㅤ 本部分采用下列术语