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ICS11.080.10 C47 中华人民共和国医药行业标准 — YY0503 2016 代替 — YY0503 2005 环 氧 乙烷 灭菌器 Ethleneoxidesterilizer y ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0503 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 分类与标记 ……………………………………………………………………………………………… 3 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 3 6 试验方法………………………………………………………………………………………………… 17 7 检验规则………………………………………………………………………………………………… 21 ……………………………………………………………………………………… 、 8 标志 使用说明书 21 ………………………………………………………………………………………… 、 、 9 包装 运输 贮存 22 ( ) ……………………………………………………… 附录A 资料性附录 蒸汽污染物建议的最大值 24 ( ) ………………………………………………………… 附录B 规范性附录 用于测试的温度记录仪 25 ( ) …………………………………………………………… 附录C 规范性附录 灭菌室温度分布测试
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