YY 0599-2015激光治疗设备　准分子激光角膜屈光治疗机.pdf

ICS11.040.60 C41 中华人民共和国医药行业标准 — YY0599 2015 代替 — YY0599 2007 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 ㅤㅤㅤㅤ — Theraeuticlasereuiment Excimerlasercornea p q p ametroiacuresstem p y 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0599 2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 1 范围 、 、 、 、 本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义 结构和基本参数 要求 试验方法 检验规 、 、 、 、 。 则 标志 包装 运输 贮存 ( ), 本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机 以下简称治疗机 治疗机采用 193nm准分子激光去 , ( )、 除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力 主要用于屈光性角膜切削术 PRK 原位角膜磨镶术 ( )等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术( )。 LASIK PTK 2 规范性引用文件 , , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 : 、 激光产品的安全 第 部分 设备分类 要求 GB7247.1 1 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 ㅤㅤㅤㅤ