YY/T 1519-2017电生理标测导管.pdf

ICS11.040.60 C39 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1519 2017 电生理标 测 导管 Electrohsiolo catheter py gy ㅤㅤㅤㅤ 2017-03-28发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1519 2017 电生理标 测 导管 1 范围 、 、 。 本标准规定了电生理标测导管及连接尾线的术语和定义 要求 试验方法 ( ) ( ), 本标准适用于3.1中定义的电生理标测导管 以下简称导管 及连接尾线 以下简称尾线 对于具 , 。 有特殊功能及特征的电生理标测导管 制造商应补充相应要求 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 — : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 2007 1 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GBT14233.2 2005 2 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 与血液相互作用试验选择 GBT16886.4 2003 4 / — 医疗器械生物学评价 第 部 : GBT16886.5 2003 5 分 体外细胞毒性试验 / —