纯化水系统验证报告.docxVIP

1、 纯化水系统再验证报告 第4页 （1）纯化水系统仪器仪表校正记录 第5页 2、 纯化水系统性能确认报告 第6页 （1） 纯化水系统性能确认测试记录（一） 第7页 （2） 纯化水系统性能确认测试记录（二） 第8页 3、 纯化水系统日常监测与验证周期 第9页 4、 验证合格证书 第10页 5、 验证方案修改申请及批准书 第11页 纯化水系统验证报告 验证对象 纯化水系统验证 验证目的 参加人 结 果 与 评 价 验证小组： 年 月 日 审 核 质量保证部(QA)： 年 月 日 批 准 质量总监： 年 月 日 附件1: 纯化水系统仪器仪表校正记录 编号 仪器仪表名称 校正日期 结果 校正证书编号 压力表 压力表 压力表 压力表 压力表 隔膜压力表 隔膜压力表 不锈钢压力表 压力表 压力表 不锈钢压力表 流量计 流量计 流量计 流量计 确 认 使用部门： 年 月 日 工程部： 年 月 日 验证小组： 年 月 H 验证对象 纯化水系统验证 验证目的 参加人 结 果 与 评 价 验证小组： 年 月 日 审 核 质量保证部(QA)： 年 月 日 批 准 质量总监： 年 月 日 附件 附件2： 纯化水系统性能确认测试记录（一） 设备编号 纯化水系统名称 性能确认周期 日期 结果 贮水罐 总送水口 总回水口 自来水 确 认 使用部门： 工程部： 验证委员会: 年 月曰 年 月 日 年 月 日 附件2: 纯化水系统性能确认记录（二） 设备编号 纯化水系统名称 性能确认周期 使用点 日 期 确 认 使用部门： 年 月 日 工程部： 年—月__日 验证小组： 年」 日 附件3: 纯化水系统日常监测与验证周期 日常检 测取样 取样点号 取样点名称 检测项目 取样计划 (1) 原水取样点 GB5749-2001 一次/年 微牛物、PH值、总 硬度 一次/周，测四周。 (2) 反渗透前取 样点 微牛物、电导率、 硬度(WO. 2meq/L) 一次/周，测四周。 (4) 纯化水总进 水口取样点 电导率、化学指标、 微生物TOC 一次/天，测二周； 一次/周，测六周； 一次/2周，测三月。 一次/月，测七个月 (5) 纯化水贮罐 出水口取样 八、、 电导率、化学指标、 微牛物TOC 一次/周，测三月。 (14) 纯化水贮罐 总回水口取 样点 电导率、化学指标、 微牛物TOC 一次/天，测二周； 一次/周，测六周； 一次/2周；测三月。一次/月， 测七个月 (6) -(13) 各用水点 电导率、化学指标、 微生物TOC 一次/天，测二周； 一次/周，测六周； 一次/2周，测三月。一次/月， 测七个月 重新取 样程序 岀现个别取样点纯化水质量不符合质量标准的结果时，应按下列程序进行处 理：1在不合格点重新取样，重新不合格项目或全部项目.2必要时，在不合格点的 前后分段取样，进行对照检测，以确定不合格原因.3若属系统运行方面的原因，必 要时报验证委员会，调整系统运行参数或对系统进行处理. 再验证 项目及 周期 确 认 使用部门： 」一月一日 工程部： Y—月一日 验证领导小组： ——年一月一日 附件4：验证证书 验证证书 ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 设备编号： 设备名称： 型 号： 上述设备已按验证方案进行验证，各项验证结果符合标准 要求，批准投入使用。 验证报告名称： 验证报告编号： 验证完成日期： 有效 期： 验证小组： 年 月 日 备注： 1、 设备应在当前验证条件下使用，使用条件发生变更，应报验证小组审核，必要 时重新验证。 2、 设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养。 3、 木设备再验证项目及周期作为木证书的附件。 附件4： 验证方案修改申请及批准书 验证方案 名称 验证方案 编 号 修改内容 修改原因及 依 据 修改后方案 起草人： 部门经理： 年 月 日 验证领导 小组审批 验证领导小组： 年」 日