Q_12XLM003-2019火中精企业标准.pdf

天津市希勒玛生物科技有限公司 企业产品标准 Q/12XLM 003——2019 火中精 2019-8-21 发布 2019-9-6 实施 天津市希勒玛生物科技有限公司 发 布 Q/12XLM003—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》 的要求进行编写。 本标准由天津市希勒玛生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张凯。 本标准于2019 年8 月21 日首次发布。 I Q/12XLM003—2019 火中精 1 范围 本标准规定了“火中精”的要求，试验方法、鉴别、检查、标志、标签、说明书、包 装、贮存等要求。 本标准适用于以硫磺、吴茱萸、肉桂等为原料，粉碎成 80 目细粉，混合，研磨，陈 化加工而成火中精。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志。 非无菌产品微生物限度检查 微生物计数法。 非无菌产品微生物限度检查 控制药检查法。 非无菌药品微生物限度标准 固体局部给药制剂。 铅、镉、砷、汞、铜测定法。 农药残留量测定法。 气相色谱法。 3 要求 3.1 原料 火中精的原料硫磺、吴茱萸、肉桂等，应符合有关规定。需有合格的质量证明文件， 应干净、无污染，对人体安全、有效。 3.2 感官 产品的感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 形态 均匀粉末状 色泽 浅棕色至棕色 气味 气芳香，味辛凉，无其它异味 杂质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 鉴别 1 Q/12XLM003—2019 显微鉴别: 置显微镜下观察：棱锥体结晶（硫磺）非腺毛2～6细胞，长140～350μ m， 壁疣明显，有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。油室碎片有时可见，淡黄色。（吴茱萸）纤 维大多单个散在，长梭形，长195～920µm，直径约至50µm，壁厚，木化，纹孔不明显。石 细胞类方形或类圆形，直径32～88µm，壁厚，有的一面菲薄。木栓细胞多角形，含红棕色 物。 （肉桂） 3.4 理化指标 3.4.1 重金属检测：重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，铅不得过百 万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过 百万分之