干细胞行业政策趋严，产业转化任重而道远.PDF

行业研究 医药:干细胞专题研究系列（一） 2016 年5 月25 日 干细胞行业政策趋严，产业转化任重而道远 市场表现 截至2016.5.25 干细胞引领“再生医学”新时代，研究如火如荼 干细胞在再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景，在 系统重建、细胞替代治疗、组织工程和基因治疗四个医学领域有着巨大 的应用价值，同时还被积极应用到在系统生物学研究、发育生物学模型、 新药开发与药效等基础研究领域、美容抗衰老等大健康领域。 产业潜力巨大，政策逐步规范化 数据统计，2010 年全球干细胞市场规模大约为215 亿美元，到2013 年已经超过400 亿美元，预计到2018 年全球干细胞医疗的潜在市场 规模将达到1,195 亿美元。我国干细胞预计2015 年将达到300 亿元， 年复合增长率达到50%。各国在制定政策时都在寻求干细胞以及临 床应用之间的平衡来支持干细胞治疗再生医学技术的产业发展，我国 在2015 年颁布了干细胞临床研究的相关法规规范干细胞行业健康发 展。 干细胞产业链上游成熟，中下游审批严格，产业转化进展缓慢 干细胞存储是国内产业链中较为成熟的领域。未来干细胞产业化的发展 分析师：金春萍 重心在干细胞存储库基础上加以延伸，大力发展干细胞技术产品的研发 执业证书号：S1490515070001 和干细胞的移植治疗领域。目前国内干细胞临床药物和治疗应用市场受 电话：010 到严格管理，中下游产业转化发展迟缓，但干细胞临床应用政策的严格 邮箱：jinchunping@ 管理利好于干细胞行业长期规范化发展，在产业转化节点来临时占据发 展先机。 技术进步、政策法规等利好因素刺激干细胞行业发展 联系人：祝琳琪 间充质干细胞、iPS 为代表的大量干细胞正快步走向临床应用，但干 电话：010 细胞在体外培养、扩增的稳定性和安全性、质量标准检测技术、产品 邮箱：zhulinqi@ 纯度上仍存在一些问题有待解决和完善。3D 打印和基因编辑等新技 术与干细胞临床结合加速人们对干细胞治疗机制的理解和拓展应用 领域。政策监管顶层设计与行业整顿从根本上解决行业无序局面，是 我国干细胞治疗技术进一步科学发展的良好开端。 在政策规范和技术获得突破性发展的节点来临下，真正具有技术和发 展潜力的机构将成为在未来干细胞产业浪潮中的佼佼者，同时具有优 秀上游干细胞存储资源的机构，也将快速向中下游药物研发和应用市 场延伸，分享干细胞产业巨大市场。 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责声明部分 华融证券 HUARONG SECURITIES 医药行业 目 录 一、干细胞简介4 二、干细胞研究引领“再生医学”新时代5 2.1 干细胞临床应用领域不断拓展5 2.2 干细胞医学研究如火如荼，抢占应用制高点6 三、干细胞产业潜力巨大，政策逐步规范化8 3.1 干细胞产业规模空间巨大8 3.2 干细胞产业政策逐步趋暖促进产业发展 10 四、干细胞产业链现状-前景广阔，政策趋严，任重而道远 12 4.1 上游—干细胞存储逐步成熟，布局中下游 13