企业质量管理体系重要概念与关系.ppt

七、有关文件的概念 3 规范：阐明要求的文件。（可能与活动有关，如程序文件、过程规范、试验规范；或与产品有关，如产品规范、性能规范、图样） 4 质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 5 质量计划：对特定项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。（程序通常包括所涉及的质量管理过程和产品实现过程。）（质量计划通常是质量策划的结果之一。） 6 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。（记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。） 本资料来源 质量管理体系几个主要概念及其关系 一、有关质量的概念 1 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。（通常隐含指惯例或一般做法——不言而喻） 2 质量：一组固有特性满足要求的程度。（事物本来就有的） 一、有关质量的概念 3 等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。 4 能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 5 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。（顾客抱怨是一种满意程度低的常见表达，但没有抱怨不一定表明顾客很满意。） 一、有关质量的概念 要求 等级 质量 能力 顾客满意 二、有关管理的概念 1 体系：相互关联或相互作用的一组要素。 2 管理：指挥和控制组织的协调的活动。 二、有关管理的概念 3 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。（一个组织可建立若干个不同的管理体系） 4 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。（通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。） 5 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 二、有关管理的概念 6 最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 7 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。（与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。） 8 质量目标：在质量方面所追求的目的。 二、有关管理的概念 9 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。（编制质量计划可以是质量策划的一部分。） 10 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 11 质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 二、有关管理的概念 12 质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。（质量要求可以包括有效性、效率或可追溯性） 13 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。（该活动包括制定改进目标和寻求改进机会的持续过程，使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，结果通常导致纠正措施或预防措施。） 二、有关管理的概念 14 控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 15 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。 16 效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。 二、有关管理的概念 体系 管理 最高管理者 管理体系 质量方针 质量目标 质量管理体系 质量管理 持续改进 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进 控制计划 有效性 效率 三、有关组织的概念 1 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 2 组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排。（通常在质量手册或项目的质量计划中提供。其范围可包括有关与外部组织的接口。） 三、有关组织的概念 3 基础设施；组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。 4 工作环境：工作时所处的一组条件。（包括物理、社会、心理和环境等因素。） 5 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 6 供方：提供产品的组织或个人。（可以是组织内部的或外部的。） 7 顾客：接受产品的组织或个人。 （可以是组织内部的或外部的。） 三、有关组织的概念 8 现场：发生增值的制造过程的场所。 9 外部场所：支持现场且不存在生产过程的场所。 10 实验室：进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 三、有关组织