Q_0105RRJ015-2019芙极抑菌霜企业标准.pdf

Q/0105RRJ 济南人人健生物工程有限公司企业标准 Q/0105RRJ015-2019 代替;Q/0105RRJ015-2018 芙极抑菌霜 2019-03-03 发布 2019-06-22 实施 济南人人健生物工程有限公司 发布 Q/0105RRJ 015-2019 前 言 本标准是对2018 年3 月份发布的Q/0105RRJ015-2018 《芙极抑菌霜》的修订,主要对如下内容进行了 修改： ——将产品抑菌效果指标由抑菌率改为抑菌环直径。 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由济南人人健生物工程有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：吴晓。 本标准于2015 年10 月首次发布,本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/0105RRJ006-2015 《芙极抑菌霜》 ——Q/0105RRJ006-2018 《芙极抑菌霜》 本标准自实施之日起，代替原企业标准Q/0105RRJ015-2018 《芙极抑菌霜》。 2 Q/0105RRJ 015-2019 芙极抑菌霜 1 范围 本标准规定了芙极抑菌霜的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输及贮存、保质期。 本标准适用本公司生产的芙极抑菌霜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部 国家质量监督检验检疫总局《定量包装商品计量监督管理办法》2005 年75 号令 卫生部 《消毒技术规范》2002 年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 3 产品规格 规格：1g、2g、10g、12g、13.5g、15g、20g、30g、50g/盒、袋、支、瓶或4×10g/盒。 4 要求 4.1 原料 主要成分为苦参、地肤子、黄芩、黄柏、薄荷脑、冰片、醋酸洗必泰。 4.2 外观性状 淡黄色乳膏，气味芳香。 4.3 醋酸洗必泰含量 0.27%～0.33%。 4.4 PH 值 3 Q/0105RRJ 015-2019 PH 值为5.0～8.5。 4.5 净含量允差 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局 JJF1070-2005 年版《定量包装商品计量监督管理办 法》的规定。 4.6 微生物指标 微生物指标应符合表1 的要求。 表1 微生物指标 细菌菌落总数 指 标 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总