Q_0285ZH 0010-2019艾灸贴企业标准.pdf

Q/0285ZH 青岛卓护医疗用品有限公司企业标准 Q/0285ZH 0010-2019 艾灸贴 2019-05-31 发布 2019-5-31 实施 青岛卓护医疗用品有限公司 发布 Q/0285ZH 0010-2019 前 言 本公司生产的艾灸贴目前尚无国家和行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效， 本标准依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构与编写》起草，作为本产品生产 质量控制的依据。 本标准由青岛卓护医疗用品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：贺虎、李盈盈。 本标准首次发布于20 19年5月。 1 Q/0285ZH 0010-2019 艾灸贴 1 范围 本标准规定了艾灸贴的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以高浓缩发热料、PE 无纺布袋、粘贴明胶、艾草粉包、外包装袋组成，设计生产的艾 灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 适用于对过程稳定性的检验 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 YY 0060-91 热敷灵 3. 1 主要成分 艾叶、艾叶精油、益母草精油、铁粉、活性炭、水。 3.2 产品组成 艾灸贴是由高浓缩发热料、PE 无纺布袋、粘贴明胶、艾草粉包、外包装袋组成的一次性使用热灸 产品。 其中，高浓缩发热料由铁粉、活性炭、水组成。PE 无纺布袋内装高浓缩发热料，粘贴明胶用于使 艾灸贴粘附在使用部位，适用于肩颈、腰部、腹部、腿部等部位热灸及取暖。艾草包内装艾草粉。外包 装袋用于封存艾灸贴，隔绝空气，保证有效。 4 要求 4.1 原材料标准 所有原材料均应质量合格，并有供方的质量合格证明。 4.2 外观 艾灸贴表面应平整洁净，发热体应密封良好无破损。 4.3 气密性 艾灸贴包装后沉入水中，减压1min，不允许有气泡连续产生。 4.4 规格尺寸 艾灸贴的尺寸不低于标称值的90% 。 4.5 温度 艾灸贴的温度应符合YY0060-91 中的要求 5 试验方法 5.1 原材料标准及外观 以正常视力或矫正视力观察。 2 Q/0285ZH 0010-2019 5.2 发热温度及发热时间 参考YY 0060-91 中 5.5 的试验方法，每30min 测量1 次。 5.3 规格尺寸 用直尺测量读数，72mm*95mm 。 5.4 气密性 按照YY0060-91 中5.6 外袋材料的密封性的要求进行。 6 检验规则 6.1 检验分类 艾灸贴必须成批