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和亨袜业有限公司 产品追溯演练计划 目的和要求 通过追溯演练，测试公司是否有能力在2个小时内追溯其产品批次的所有相关信息，审核过程记录，发现并解决所出现的问题，验证公司ISO9001:2008质量管理体系、ERP系统与实际生产运行的情况。 范围职责 演练产品随机由销售经理选定在线生产或已入成品库的任一个批次。 追溯演练包括质检部、采购部、仓库、生产车间、PMC、技术部、销售部。 仓库职责：负责原料和进仓成品相关记录及仓储流程ERP系统确认； 采购部职责：负责供应商信息提供及采购流程ERP系统的确认； 车间职责：负责生产过程相关记录提供及生产流程ERP系统确认 PMC职责：负责排产计划及库存记录提供及对应ERP系统确认； 技术部职责：负责生产过程监控巡检记录、异常工艺分析及ERP系统物料清单表信息确认； 销售部职责：发货客户确认及订单流程ERP系统的确认； HR职责：负责提供生产过程参与员工的相关培训资料； 质检部职责：负责检测记录、留样记录提供及QC流程ERP系统的确认； QA负责整个演练的策划、跟进、分析、总结和汇报。 演练内容： 销售部经理选定一个成品批次，对其进行追溯演练。演练内容包括： 原料相关信息：该批次产品所涉及原料的批次、技术规格、由原料批次追溯其供应商信息、所有原料的入库检验单、该原料的库存、放置库位。 生产过程中相关信息：生产作业指导书、实际操作记录（关键参数和步骤是否符合要求）、包装记录、规格、包装时的环境温湿度以及ERP系统上的生产记录、相关人员培训资料。 成品相关信息：成品检验记录、发往哪些客户、此产品和批号库存、留样及记录。 演练流程： 项目 时间 流程内容 职责部门 负责人 相关记录 资料确认 选择产品 销售部提前选好产品及批次 选择一个批次成品 销售部 部门主管 发货单复印件 演练前会议 待通知 演练前会议，确定追溯时间、追溯内容，明确追溯过程中各部门的职责。 质检部 部门主管 会议签到表 成品相关信息追溯 待通知 该批次产品的生产任务单 PMC 部门主管 根据该批号查询其发送客户及客户信息 成品仓库 部门主管 发货单 成品检验报告单 该批次进仓信息，剩余产品的仓库库存、库位、包装规格 仓库 部门主管 进仓单 检验报告单 该成品包装信息：时间、包装线、规格等 车间 部门主管 成品包装相关记录 查找成品留样 质保部 部门主管 留样、样品留样登记表 样品借出登记表 该成品对应的半成品批号 车间 部门主管 货品转移单 生产过程追溯 查看其生产操作记录、对应作业指导书、生产异常记录 车间 部门主管 操作记录、作业指导书、生产异常记录（若有） 操作记录上相关操作人员的培训资料 HR 部门主管 培训记录 查询该产品对应所有原料批号 车间 部门主管 ERP投料信息 选其中某一原料查询其领料信息 QA、仓库 部门主管 领料申请单 原料相关信息追溯 查询该批原料库存信息 仓库 部门主管 原料送货单 原料分析报告单 原料留样 质保部 部门主管 留样、样品留样登记表 样品借出登记表 查询该原料的技术规格、供应商信息 质保部、采购部 部门主管 原料标准、对应供应商COA、供应商审核资料、供应商考核记录 负责人提交追溯演练过程中的记录表单资料及发现的问题，QA进行整理汇总，责任部门负责提出纠正预防措施并改正，后续过程QA持续跟进。 追溯演练总结 结束会议 待通知 五、追溯小组及总结意见 追溯过程中由QA主导，各部门按照追溯流程完成自己部门负责任务，并将相关记录表单资料提交QA，QA在追溯演练过程中，发现并指出各环节存在的问题，汇总。召开结束会议，负责人提出过程中发现的问题及改进措施，以及相应的改进负责人，后续进行持续跟进。 和亨袜业有限公司 2018年2月5日