食药监行政许可事项及应急管理工作.pptVIP

行政许可事项及应急管理工作 食药监局职能 （一）负责执行食品（含保健食品、酒类食品、清真食品、食品添加剂，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品生产、流通和消费环节监督管理的法律法规和方针政策；拟订食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理规范性文件和规章制度并组织实施；督促落实食品药品安全企业主体责任、乡（镇）人民政府负总责的机制和食品药品重大信息直报制度。 （二）负责监督实施食品行政许可；建立食品安全隐患排查治理机制，制定全县食品安全重大整顿治理方案并组织落实；负责食品安全信息统一发布；参与制定食品安全风险监测计划并开展食品安全风险监测工作。 （三）负责监督实施药品、医疗器械、化妆品行政许可，药品、医疗器械、化妆品质量管理规范，国家药品、医疗器械标准；健全药品不良反应、化妆品和医疗器械不良事件监测体系，组织开展监测工作；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施药品分类管理制度；负责放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监督管理。 （四）负责制定全县食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并监督实施，组织查处违法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制；依法组织开展相关质量抽验并发布质量公告；监督实施问题产品召回和处置制度。 （五）负责食品药品安全事故应急管理体系建设；组织和指导食品药品安全应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。 （六）负责制定全县食品药品安全发展规划并组织实施；推进食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系、诚信体系和信息化建设；组织开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。 （七）指导乡镇（街道）食品药品监督管理工作。 （八）承担县食品安全委员会日常工作，负责食品安全监督管理综合协调，健全协调联动机制；督促检查乡（镇）政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。 （九）指导食品、药品相关协会开展工作；协调指导全县中药产业开发工作。 （十）承办县委、县政府、县食品安全委员会和上级业务主管部门交办的其他事项。 四品一械 许可主要是场所及法人 办理《食品流通许可证》须知 一、办理《食品流通许可证》需要提交的材料： 1、《食品流通许可申请书》； 2、新设立食品经营者提交《名称预先核准通知书》复印件；已具有合法主体资质的经营者提交营业执照复印件； 3、《食品流通许可现场核查表》和《经营乳制品和散装食品现场检查表》； 4、《食品流通安全承诺书》， 5、与食品经营相适应的经营场所的使用证明（场地租赁协议及产权证明）； 6、负责人及食品安全专业技术人员、管理人员； 7、申请人及其相关从业人员的健康证复印件 8、与食品经营相适应的经营设备、工具清单； 9、与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件； 10、食品安全管理制度文本； 11、食品安全知识问答答卷。 12、申请乳制品经营项目的经营者，还需同时提交《流通环节乳制品质量安全承诺责任书》，经营乳制品含婴幼儿乳粉的还需同时提交所经销婴幼儿乳粉近半年的法定检验机构出具的质检报告； 申请散装食品经营项目的，需同时提交散装食品近半年内法定检验机构出具的质检报告； 13、变更法人、变更经营项目、变更经营场所的，须提交公司的股东会决议，变更经营场所的，还须同时提交新场所的场地使用证明、新场所的经营设施空间布局图； 二、办理《食品流通许可证》相关程序： 1、新设立企业（个体）先办理名称预先核准； 2、下载填写《食品流通许可申请书》，并由辖区食品监督管理所或稽查局现场核查填写《食品流通许可现场核查表》和《经营乳制品和散装食品现场检查表》。 3、将上述第一至第十二项所列材料准备齐全后，到县政务大厅一楼办理（）。 三、办理《食品流通许可证》注意事项 1、《食品流通许可申请书》填写必须规范，表格所有项目填写完整，填写内容不得随意涂改，涂改处必须由涂改人签字确认； 2、申请书内的食品安全技术工作人员和食品安全管理工作人员一栏，若是个体工商户，可由业主一人担任；若是公司企业等，负责人、食品安全技术工作人员和食品安全管理工作人员，则需三人以上分别担任； 3、提交的健康证明必须有两个月以上的有效期；提交的房屋租赁合同必须有六个月以上的有效期； 4、所提交材料都需提供原件，受理人员审核后，留存复印件； 5、所有提交材料，公司企业必须加盖印章确认，个体经营者负责人要签字确认。 应急管理 庆城县重大食品安全事件应急预案 庆政办发〔2012〕221号 二○一二年六月二十九日 1? 总? 则 1.1 编制目的 建立健全应对突发重大食品安全事件的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，切实提高救助水平，最大限度地减少重大食品安全事件的危害，保障人民群众身体健康和生命安全，维护正常的社会秩序。 1.2