医疗器械监测平台用户指南（基层用户使用）.docVIP

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2019-07-20 发布于江苏
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国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册国家药品不良反应监测体系建设项目医疗器械不良事件监测系统用户手册中科软科技股份有限公司 2011年2月目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第 1 章前言 1 第 2 章用户计算机要求 2 2.1 计算机硬件要求 2 2.2 用户计算机软件要求 2 第 3 章用户操作注意事项 3 3.1 操作注意事项 3 第 4 章常见问题 7 4.1 修改报告 7 4.2 删除报告 7 4.3 导出报告 7 4.4 辅助录入 7 第 5 章登录方式 9 第 6 章可疑报告管理 11 6.1 报告上报 11 6.1.1 可疑医疗器械不良事件报告 11 6.2 报告浏览 25 6.2.1 查询报告 26 6.2.2 查看报告 29 6.2.3 修改报告 30 6.2.4 补充报告 32 6.3 暂存报告 34 6.3.1 暂存报告查询 34 6.3.2 暂存报告续写 35 6.4 浏览修改历史 36 6.4.1 浏览修改历史查询 36 6.5 报告导出 37 6.6 报告打印 38 第 7 章补充报告管理 41 7.1 查询补充报告 41 7.1.1 进入方式 41 7.1.2 操作方法及步骤 42 7.2 新增补充报告 42 7.2.1 进入方式 42 7.2.2 操作方法及步骤 42 7.3 终结补充报告 44 7.3.1 进入方式 44 7.3.2 操作方法及步骤 44 7.4 查看补充报告 44 7.4.1 进入方式 44 7.4.2 操作方法及步骤 44 第 8 章年度汇总报告管理 46 8.1 报告上报 46 8.1.1 不良事件年度汇总上报 46 8.2 报告浏览 48 8.2.1 查询年度汇总报告 49 8.2.2 修改年度汇总报告 50 8.2.3 查看年度汇总报告 51 8.3 浏览修改历史 53 8.3.1 查询修改历史报告 53 第 9 章群体报告管理 55 9.1 群体事件上报 55 9.1.1 不良事件群体事件上报 55 9.2 群体报告浏览 58 9.2.1 群体报告浏览查询 58 9.2.2 修改群体报告 59 9.2.3 查看群体报告 61 9.3 浏览修改历史 61 9.3.1 历史群体报告浏览查询 62 第 10 章提醒管理 63 10.1 提醒浏览 63 10.1.1 进入方式 63 10.1.2 操作方法及步骤 63 第 11 章单位管理 64 11.1 单位信息管理 64 第 12 章个人设置 66 12.1 暂存箱 66 12.1.1 暂存箱查询 66 12.1.2 继续填写 67 12.2 个人信息 68 12.2.1 查看修改个人信息 68 12.3 我的导出任务 69 12.3.1 查询我的导出任务 69 12.3.2 下载我的导出任务 70 第 13 章返回首页 71 13.1 返回首页 71 第 14 章其他功能 72 14.1 翻页功能 72 14.2 日期功能 72 14.3 删除功能 73 14.4 导出功能 74 第 PAGE 75 页共 NUMPAGES 80 页前言医疗器械不良事件监测系统主要实现医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位通过软件平台快速上报医疗器械不良事件报告，国家食品药品监督管理局药品评价中心（以下简称国家中心）、省级监测中心以及省内专业监测机构通过平台及时获取报告信息并且进行处理。用户计算机要求计算机硬件要求 CPU：PIII600以上内存：1G以上硬盘：20G以上分辨率在1024*768或以上打印机（建议A4激打）上网设备（ADSL、宽带局域网）。用户计算机软件要求操作系统：Windows me、Windows 2000、Windows XP或Windows 2003 浏览器：MS IE 7.0或以上版本浏览器支持软件：Office 2003或以上版本用户操作注意事项操作注意事项强烈建议使用IE7或IE8浏览器，如使用360等其他浏览器可能会出现未知问题。不允许同时打开多个浏览器