仑伐替尼科研基金及项目管理办法.docVIP

仑伐替尼科研基金及项目管理办法 前言 2016年，中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》，习近平主席提出：到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。健康中国计划中，提升早期肿瘤患者长期健康生存率成为肿瘤治疗的重要工作任务。同年，国家卫健委在“关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知”中指出：优化肿瘤诊疗模式，即推行“单病种、多学科”诊疗模式；推进肿瘤全过程管理模式。因此，针对肿瘤的多学科、全生命周期健康管理，必将成为未来肿瘤防治工作的核心任务。 原发性肝癌是全球高发病率的恶性肿瘤之一，也是我国第三大肿瘤相关致死原因。肝癌属于慢性病，起病隐匿，往往一发现即为中晚期，错过最佳的治疗时机。而且80%以上的肝癌患者伴有基础肝病以及其它重大疾病，因此为了改善患者生存时间与生命质量，以患者为中心的全方位、全周期（以下简称“两全”）的管理模式必不可少，但尚无相关循证医学证据。 第一部分 总则 第一条 为促进原发性肝癌临床领域的学术进步，鼓励与激发临床医生的科研热情，引导临床医生积极从事肝癌“两全”管理模式的相关临床研究，同时为肝癌新药仑伐替尼探索最佳适应人群和治疗方案，更好地改善患者治疗获益，中国医疗保健国际交流促进会（以下简称“学会”）肝脏肿瘤分会特设立仑伐替尼科研基金（以下简称“基金”）。为规范基金管理，提高项目实施质量，结合学会相关管理制度，制定本办法。 第二条 基金立足原发性肝癌，重点支持临床治疗相关研究，遵循“依靠专家、注重内容、科学公正、宁缺勿滥”的原则，实行医院管理、项目申请人负责、学会督评、第三方单位监查结合的管理模式。 第三条 学会设立基金项目办公室（以下简称“项目办”），项目办负责基金资助工作的具体实施与管理。 项目办成员应包括：学会相关部门领导、肝脏肿瘤分会主委/副主委、学会办公室人员，以及实施相关的工作人员。 第四条 项目办聘请较高学术水平、良好职业道德的肝脏肿瘤分会专家作为评审专家，建立基金资助项目专家库。 评审专家对项目进行评审，主要考察项目的临床价值、可行性，申请人的研究能力、项目的实施与结果等进行独立判断和评价。 第二部分 规划与组织 第五条 资助范围为仑伐替尼治疗原发性肝癌的临床研究，包含但不限于以下方面： 仑伐替尼联合TACE治疗晚期HCC的临床研究； 仑伐替尼用于HCC根治术的新辅助/辅助治疗的临床研究； 仑伐替尼不良反应的防治研究，如肝性脑病； 仑伐替尼治疗HCC的最佳治疗方案的临床研究。 优先资助多学科或多中心合作的研究设计。 第六条 基金资助金额每年共95万元，为期3年。原则上仅面向学会肝脏肿瘤分会和青年委员会的成员。基金资助项目分为面上项目、重点项目二大类，其中面上项目的资助金额原则上5万元/项目，重点项目15万元/项目。面上项目仅面向青年委员会的成员。如遇有重大里程碑意义的课题申请可加大资助力度，包括滚动资助。 原则上，重点项目主要面向肝脏肿瘤分会的成员。 第七条 基金资助工作通过医院实施。医院在基金资助管理工作中履行下列职责： 组织申请人申请基金资助； 审核申请人所提交材料的真实性； 提供基金资助项目实施的条件； 配合项目办对基金资助项目的实施和基金资助经费的使用进行监督、检查。 第八条 每年3月上旬在学会官网发布基金资助申请通知与申报要求，并视项目申请情况决定是否进行第二轮资助申请与申报通知。 第三部分 申请与评审 第九条 申请人须为学会肝脏肿瘤分会或青年委员会的成员，且同时满足以下条件： 在工作期间未受过医院处分、未出现学术违纪情况； 有相关的课题研究经验，必须真正承担和负责组织课题的实施，在课题中从事核心和实质性的研究工作； 青年委员会成员申请者，须为博士学历。 申请人可以是个人，也可以是课题小组。每位申请人只能申请或参与一个课题。鼓励多学科、多医院合作的联合研究模式进行申报。个人课题申报与课题小组申报并不设定批准立项比例。 鼓励边远地区及基层医院中符合上述标准的人员进行课题资助申请。 本基金资助的课题采用导师责任制。申请基金资助的课题须有导师推荐，同时导师对课题的设计、实施有指导之职责。导师通常应是相应专业领域有较高学术造诣和影响力的专家。每个项目应至少有一位导师。 第十条 申请人应当按照申报要求，在规定期限内通过所在医院向项目办提交申请表（附件1），并对其真实性负责。申请人申请基金资助项目研究内容已经获得其它资助的，应当在申请材料中说明资助情况。 第十一条 申请人为项目的负责人。参与人与申请人不在同一家法人单位时，参与人单位视作研究合作单位。 第十二条 项目评审按照初步审查、通讯评审、会议评审的程序进行。 第十三条 项目办在基金资助项目申请截止之日起15天内完成对申请材料的初步审查。符合受理条件的，予以