中药饮片自查报告.docxVIP

WORD格式-专业学习资料-可编辑 --学习资料分享---- 中药饮片自查报告 为贯彻药监局今年下发的 《通知》 要求， 我单位对内部中药饮片管理进行了自查， 情况如下： 中药饮片质量管理人员状况： 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、 中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保 管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 中药饮片购进管理： 1） 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 2） 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、 经营企业的《药品经营（生产）许可证》 、《企业法人营业执照》 、《药品经营（生产）质量 管理规范认证证书》 、《药品 gmp认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书， 资格证 明、身份证，并将复印件存档备查。 （ 3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生 产企业、产 地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 4） 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 5） 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 中药饮片验收管理： 1） 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。 2） 中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。 3） 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批 号、生产日期、 合格证等， 同时对中药饮片的包装、 标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。 4） 中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留存备查。 5） 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。 6） 验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。 中药饮片的储存、养护管理： 1） 在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片 检查一遍， 遇到潮湿季节， 每月要将中药饮片检查一遍， 出现质量问题， 立即采取补救措施。（ 2） 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药 品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。（ 3） 中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。 4） 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。 在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下： 中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够 及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。 处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。 以上是我单位依据 《药品质量管理规范实施细则》 及《通知》 等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！ 北京大钟寺门诊部 2012 年 6 月 28 日