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药剂学长春中医药大学药学院药剂教研室 第一章 绪论 教学要求: 掌握剂型、制剂和药剂学的概念,了解调剂学、方剂的概念。 掌握药典的概念和特点,熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。 掌握处方的概念和类型。 熟悉剂型的重要性及分类。 了解药剂学的任务和发展。 了解药剂学的分支学科。 第一节 概述 一、基本概念: 1、药剂学(pharmaceutics):是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。 2、剂型:药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的给药形式。 3、制剂:根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方,将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂称为制剂。 制剂的基本质量要求:有效、安全、稳定、使用方便。 4、药物与药品 药物:是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 1. 药物?用于机体后能产生一定的生理药理活性、具有防病治病作用的特殊物质。 化学合成物、植物提取、生物技术制得的各种物质----物质 是否是药物? 剂型(dosage form)各种物质(原料物/药物原料 )制备成适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要的不同给药形式 ---例如 重要性 怎么选择剂型? 不同剂型的给药方式不同,其药物在体内的行为是否相同? 同一药物原料是否可以制成不同的剂型? 各种剂型中是否包含有不同的具体品种? 3.药物制剂,简称制剂(pharmaceutical preparation )各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,将其称为-/药品 例如:片剂 研究制剂理论和制备工艺的科学称?--- 制剂学 (pharmaceutical engineering) 按照医师处方专为某一患者调制的并指明具体用法、用量的制剂称为?---- 4. 方剂 方剂学: 方剂一般在那里制备的? 研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为? 药剂学(pharmaceutics) 研究药物制剂/剂型/的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 存在的问题:药剂学概念不同观念:是药物制剂/剂型?…… 制剂学 (pharmaceutical engineering)研究制剂理论和制备工艺的科学称为? 二、 现代药剂学的分支 工业药剂学 物理药剂学 生物药剂学 药物动力学 临床药剂学 药用高分子材料学 三、药物成型的必要性及剂型分类 (一)药物成型的必要性 1、为了适应临床的需要 (1)剂型可改变药物作用的性质:硫酸镁 (2)剂型能调节药物作用速度: 速效剂型:注射剂、舌下含片、吸入气雾剂 长效制剂:植入剂、缓控释制剂 (3)剂型可降低或消除药物毒副作用 (4)某些剂型有靶向作用 2、为适应药物性质的需要 3、为提高药物的生物利用度 4、为运输、贮存、使用方便 (二)剂型的分类 1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征 溶液型:芳香水剂、溶液剂、注射剂 溶胶型:胶浆剂、涂膜剂 乳浊型:乳剂 混悬型:混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、 气体分散型:气雾剂 固体分散型:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 2. 按给药途径分——临床需要说明药品的要求 经胃肠道给药剂型:口服的片剂、胶囊剂、合剂等 经非胃肠道给药剂型:注射给药:注射剂 呼吸道给药:气雾剂 皮肤给药:软膏剂 黏膜给药:滴眼剂、贴膜剂 腔道给药:栓剂、泡腾片 3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速度 液体制剂:溶液剂、水针剂 半固体制剂:软膏剂、凝胶剂 固体制剂:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂 气体制剂:气雾剂、喷雾剂 4.按制法分 浸出制剂:酊剂、合剂、糖浆剂 无菌制剂:注射剂、供眼科手术用的滴眼剂 四、药剂学的发展 1.国外药剂学的发展 希波克拉底(BC160-377)创立医药学 格林(AD129-199)奠定了欧洲药剂学的基础 1847年,莫尔出版《药剂工艺学》 第一代制剂:普通制剂 第二代制剂:缓释制剂 第三代制剂:
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