《预防医学》人群健康状况的流行病学方法.pptVIP

医学 * 1.研究因素 临床实验研究因素主要是外界强加给病人，以评价干预措施对于病人的干预效果。这些研究因素可以是生物、社会和心理的。对于研究因素的强度问题，临床试验设计一定要掌握清楚，如观察药物疗效来说，使用的剂量应在最小有效剂量和最大不中毒剂量方位，同时还要充分考虑到每日用药次数，每日用药次数及其用药途径等问题。 医学 * 2.研究对象 临床试验的研究对象选择是关系到临床试验成败的关键所在。在选择研究对象的必须认真考虑以下原则 （1）研究对象的代表性 （2）选择对干预措施有效的人群。 （3）研究对象的依从性。 （4）选择干预措施对其有益的人群。 医学 * 3.临床试验设计的基本原则 （1）随机化原则 （2）对照原则 （3）盲法原则 盲法有以下3种：①单盲；②双盲；③ 三盲。 医学 * 4.研究对象的样本量 根据不同的设计要求，确定合适的样本量。样本含量的决定因素：①实验组和对照组结局事件比较指标的差异大小；②预期结局的发生率；③第I型（ ）错误出现的概率；④第II型（ ）错误出现的概率。 医学 * 5.结局的确定 临床试验与队列研究及现场试验一样，都以研究对象出现结局事件作为观察终点，在选择结局变量时应注意以下几个方面： （1）相关性：所选择的结局变量能确切反映研究因素的效应。 （2）可行性：结局变量的测量必须是可以做到的。 （3）客观性：包括变量指标本身的客观性和有客观的测量方法。 医学 * 5.临床试验的设计类型 常用的临床试验设计类型包括完全随机设计、交叉设计、析因设计、序贯设计等，我们这里介绍最基本的完全随机设计，交叉设计和自身对照临床试验。 （1）完全随机设计试验 将符合研究条件的研究对象被随机分配到两组（或多组），分别接受不同的处理，两组同步开始进行研究，同时分析和比较研究结果。 （2）交叉设计试验 交叉设计是对两组受试者使用两种不同的处理措施，然后将处理措施互相交换，最后将结果进行对比分析的设计方法。 （3）自身对照临床试验 即不另设对照组，将同一受试对象在应用处理措施前后的观察指标进行对比研究。 医学 * 6.结果的评价 （1）有效率（effective rate） （2）治愈率（cure rate） （3）病死率（case fatality rate） （4）生存率（survival rate） 医学 * 2.筛检的目的 ①早期去发现病例，做到早发现、早诊断、早治疗，实现第二级预防; ②发现高危人群，以便实现相应的干预，实现第一级预防; ③了解疾病的自然史 ④进行疾病监测 医学 * 3.筛检应用的原则 （1）该疾病是当地一个重大的公共卫生问题，对人健康有重大的影响。 （2）对于筛检的疾病确诊后应具备有效的治疗方法 （3）被筛检的疾病要有可供识别的早期症状和特征 （4）要对筛检的疾病自然史有足够的了 （5）有适当的筛检方法 （6）预期有良好的筛检效益。 医学 * 4.筛检试验和诊断试验的研究方法 （1）选择金标准 （2）病例组选择 （3）对照组选择 医学 * 5.诊断试验和筛检试验的评价 试验 金标准确诊 合计 病例 非病例 阳性 A（真阳性） B（假阳性） A＋B 阴性 C（假阴性） D（真阴性） C＋D 合计 A＋C B＋D N 医学 * 5.诊断试验和筛检试验的评价 （1）真实性 1）灵敏度（sensitivity）：又称真阳性率，是指将实际有病的人正确地判断为患者的能力。 2）特异度（specificity）：又称真阴性率，是指将实际未患某病的人正确地判断为未患某病的能力。理想的试验的特异度应为100%. 医学 * 3）假阴性率：又称漏诊率，是指实际有病者而被判定为非病者的百分率。 4）假阳性率：又称误诊率，是指实际无病者而被判定为有病的百分率。 5）约登指数（Youden’s index）：又称正确指数，是指灵敏度和特异度之和减去1，是综合评价真实性的指标。 约登指数=（灵敏度+特异度）-1 医学 * （2）可靠性 亦称信度或重复性（repeatability）、精确性（precision），是指一项试验在相同条件下重复检测获得相同结果的稳定程度。 （3）效益 对试验效益的评价可从个体效益和社会效益的生物学、社会经济学效益等方面进行评价，这里仅介绍预测值的指标 医学 * 6.提高试验效率的方法 （1）选择患病率高的人群 （2）联合试验 1）串联试验 2）并联试验 医学 * 二、分析性研究 分析性研究是进一步在有选择的人群中观察可疑病因与疾病和健康状况之间关联的一种研究方法，主要的有两种研究方法，即病例对照研究和队列研究。 医学 * （一）病例对照研究 病例对照研究是以确诊的患有某特定疾病的一组病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的一组人群作为对照