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眼科检查实验报告 眼科实验报告 实验内容 视野的检查和眼压的测量。 实验目的 了解视野的检查方法,掌握正常视野的平均值;了解眼压的正确测量,掌握正常的眼压值范围。 实验器材 眼压计、75%酒精、利多卡因、鱼腥草滴眼液;弧形视野计、纱布、胶布等。 实验步骤 眼压的测量: 检查前先在试盘上测试眼压计,指针应在刻度“0”处,否则应进行校正; 用75%酒精消毒眼压计底盘待干; 嘱受检者仰卧,用利多卡因对其眼部进行局部麻醉,待角膜刺激症状消失、双眼能自然睁开时开始测量; 嘱被检者注视正上方一指定目标,使角膜保持水平正中位; 检查者左手拇指和食指分开上、下眼睑并固定于上、下眶缘,避免对眼球施加任何压力; 右手持眼压计放在角膜的中央,迅速读出指针的刻度读 数; 记录数据查表得出眼压; 测量完毕,在结膜囊滴入鱼腥草滴眼液预防感染。视野的检查: 用纱布遮住被检者一只眼睛,另一只眼睛接受检查; 被检者下颌放好,调整好高度,固定头部; 放好对应眼睛的圆形纸板; 将一固定光源打在被检者眼睛正前方,检测的眼睛注视该光源; 另一光源从该眼球的颞侧最外围开始向鼻侧缓慢移动; 当被检者恰好可以看到移动的光源时,按下移动视标的按钮,记录此刻的位置,即是颞侧的视野值,然后继续向鼻侧移动光源; 当移动光源第一次消失时,再次记录此时的位置,继续移动光源,直到光源再次出现,记录此时的位置,该段范围即是眼球盲点的范围; 将光源继续向鼻侧移动,直到光源第二次出现,记录此时的位置,即是鼻侧视野值; 旋转视野计的弧形板至垂直位,同样的方法测出上方和下方的视野值; 同样的方法,测出另一只眼睛的视野值。 注意事项 眼压测量: 测量过程要有无菌观念,防止角膜发生感染; 检查前眼压计要先校准,否则结果不准确; 测量时动作要轻柔,测量完毕迅速拿开,以免损伤角膜; 眼压计的砝码先从的开始,当读数小于3时,应依次更换、10g、15g砝码测量,以减小误差。视野检查: 测量前,未受检的眼睛要遮好,以免测量的结果偏大; 测量时,眼球应注视固定光源,不可四处转动,否则结果不准确; 当光源移动到相应方位视野正常值周围时,应减慢光源的移动速度,在临界值周围来回测量,以减小误差。 注射用鼠神经生长因子 Ⅲ期临床试验报告 研究编号:临床试验批件号[XX]304号 受试药物通用号:注射用鼠神经生长因子 1 目录 摘要 伦理理学申明 试验研究人员 1概述 1.1引言 1.2试验目的 1.3试验管理 2试验设计 2.1试验总体设计 2.2研究人群 3试验药品及试验方法 3.1试验药品 3.2随机化、药物编盲、盲底保存和解盲规定 3.3临床验证的实施 3.4疗效评价的项目和方法 3.5安全性评价的项目和计分标准 3.6受试对象中止和结束研究标准 3.7统计分析和数据管理 4试验结果 4.1一般资料 4.2两组病例基本情况比较 4.3疗效分析 4.4NGF的安全性分析 5 2结论 摘要 研究名称:注射用鼠神经生长因子Ⅲ期临床试验 药品注册申请人:北京昭衍新药研究中心 黑龙江延生堂药业有限责任公司浙江永宁制药厂 吴景天黄家国陈峰研究药物名称:注射用鼠神经生长因子研究人员:于强 研究时间:开始时间:结束时间: 研究目的:确定“注射用鼠神经生长因子”对视神经挫伤治疗的有效性和安全性研究方法:临床多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照试验 受试者数:410例 入选及剔除标准: 病例选择标准: 临床确诊的患视神经挫伤者。 受伤3个月以内。 最好矫正视力为无光感≥~≤或视力≥但视力有明显缺陷者。 眼球无穿伤,屈光介质透明。 性别不限。 年龄≥18周岁,≤65岁。 愿意服从本试验方案。 病例剔除标准: 未按试验计划随诊者。 在试验期间有严重不良事件者。 对试验药物发生过敏反应者。 试验期间女性受孕者。 试验期间参加其他药物临床试验者。 患者不愿继续试验者。 受试药物的规格、批号、用法及用量: 北京昭衍新药研究中心:30ug/支、批号黑龙江延生堂药业有限责任公司:30ug/支、批号浙江永宁制药厂:30ug/支、批号用法:肌肉注射,每日1次,连续6周。 对照药物的规格、批号、用法用量:安慰剂对照。用法和用量与受试药相同。评价标准: 3 疗效评价指标: 视力:改善程度分5级,0-4,视力在疗效综合评定中的权重为4。视野:视野平均缺损和缺损范围改善
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