內部品質稽核員訓練教材.pptVIP

2. 不符合事項判定準則； ? 品質文件（包括：手冊、程序及相關 文件）未能滿足標準的需求 ? 發現事實品質文件之規定不符合時 九、現場稽核後續工作 ? 稽核人員交換意見 ? 召開總結會議 ? 提出稽核報告 ? 不符合事項之矯正與跟催 ? 再評估/結案 十、稽核模式 ? 項目 目的 稽 核 前 ? 文件審查 ? 製作CHECK LIST ? ? 稽 核 中 ? 自我介紹及說明來意 要求簡述作業內容 詢間/查詢記錄 隨機抽樣/看實件 記下不符合事項及證據 ? 讓受稽核人員願意配合 了解其知悉的程度 記下潛在問題/欲看實作項目 證明實際作業有效否 做總結報用 ? 共同完成下面文件內容： 　　　　　　　程序書 ?目的： ?適用範圍： ?權責： ?內容及作業程序： ? ? ? ? ? 第四單元　結 語 一、稽核結果之呈報 ? ? 管理代表應彙整稽核之結果 ? 稽核結果應提報受稽單位主管 ? 如有政策性問題，應提供管理階層 ? 管理代表須在管理審查會議中報告整體稽核 結果－是否達到稽核目標 ? 因而產生的決議事項，應列入矯正及追蹤之 作業 二、實務問題之研討 ? 如何做好每一次稽核 ? 文件管制與品質記錄辦法一定要熟悉 ? 稽核員應有的立場，a.使命感，b.祗調查有沒有 ? 至少依查核表項目查核 謹記品質記錄查核要領 按稽核模式完成每一單位之查驗 ? 去除人情及面子問題（尤其是內部稽核） ? 去除主觀判定 ? 矯正行動一定要務實及有效的確認 小組如何作好稽核作業 9.?矯正需求提出： 稽核員發現不符合事項時，應提出矯正需求單，其內容應包括： ? 所見具體事實。 ? 不符合事項所依據之文件。 ? 矯正行動及完成權責與時間。 ? 確認事項。 10.?矯正行動及跟催： ? 受稽單位必須決定並發啟矯正行動。 ? 稽核人員僅負責定義不符合事項。 ? 矯正行動及完成時間，必須由受稽 單位訂定。 ? 後續的跟催，應由稽核召集人協調受 稽單位及稽核小組於一定期間內完成。 利用以下空白研擬稽核流程圖 第二單元　ISO 9000系列標準介紹 一、由來 ?ISO 9000係供應商品質保證制度之規範，沿自於1963年美國國防部，要求軍品供應商規範其品保制度之標準。後經各國使用後演變成現在的ISO 9000系統標準。 二、ISO 9000系列2000年版品質保證標準： ? ISO 9000品質管理系統－概念與辭彙。 ? ISO 9001品質管理系統－系統要求。 ? ISO 9004品質管理系統－績效改善指導網要。 三、ISO 9001：2000品質管理系統要求： 1. 管理責任 資源管理 產品 實現 需 求 顧 客 滿 意 顧 客 產品 品質管理系統 持續改善 ：資訊 ：Value adding 量測分析和改善分析 圖一、流程導向模式 2. 主要條文： 第四章 ? 第七章 產品實現 4.1 一般要求 ? 7.1 產品實現規劃 4.2 文件要求 ? 7.2 客戶相關流程 第五章 ? 7.3 設計及關發 5.1 管理階層承諾 ? 7.4 採購 5.2 顧客焦點 ? 7.5 生產及服務提供 5.3 品質政策 ? 7.6 監控與量測裝置管制 5.4 規劃 ? 第八章 量測、分析及改善 5.5 責任、授權與溝通 ? 8.1 概述 5.6 管理審查 ? 8.2 量測與監控 第六章 資源管理 ? 8.3 不合格品管制 6.1 資源提供 ? 8.4 資料分析 6.2 人力資源 ? 8.5 改善 6.3 基礎設施 ? ? ? 6.4 工作環境 ? ? ? 四、各國ISO 9000之應用情形 ? 1. 世界各國應用ISO 9000系列之情形。 ? 目前超過80個國家將ISO 9000系列 列入國家標準。 ? 60個國家已有認證制度。 ? 有認證體系的國家包括：英國NACCB、 德國DAR、美國RAB、荷蘭RVA等； 中華民國的CNAB。 2. ISO 9000系列國內推行的情況： ? 中標局於79年3月頒訂ISO 9000之翻 譯版CNS12680系列標準。 ? 80年元月由商檢局開始實施認證登 錄作業。 ? 在國內目前已有2萬家通過認證。 ? 中標局與商檢局