性研究证据的设计和评价1课件.pptVIP

内容;一、防治性研究在临床实践中的重要性;1.是医生选择治疗药物（方案）的依据 不是依据利益、广告、媒体等的宣传 也不是动物实验、逻辑推理。;实例：胃冰冻治疗胃溃疡;实例：颈内动脉阻塞旁路手术;2.现行临床采用的治疗药物（方法）是否均有效？无害？需要进一步评价。 美国曾对2000种药物疗效调查，5%确实有效，15%有一般疗效，80%基本无效。 我国每年各级医院住院病人有19.2万人死于药物不良反应，目前因药物反应住院250万，20万人死于吃错药。 ;实例：反应停”灾难;3.新药（方法）应用于临床前需经过严格的临床试验;4.防治问题及防治性研究是临床中最活跃部分，提高治疗性研究的科研设计水平有助于提高临床治疗水平。 药物治疗：包括多种药物联合的治疗方案； 介入治疗：放射、超声、内镜等； 外科手术： 康复措施： 多种治疗联合的治疗方案：如肿瘤放化疗等； 特定形式的治疗单元的评价：冠心病监护病房的作用、特殊护理措施等;二、临床防治研究常用设计方案; ;设计方案的选择原则： ;（一）随机对照试验;随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT) 设计模式：;RCT设计要点;医德与伦理学原则;RCT设计要点;RCT设计要点;排除不符合标准者 ;RCT设计要点;2019/5/2;RCT设计要点;样本量计算：; 计量资料样本量计算： ;RCT设计要点;例：在十二指肠溃疡的治疗研究中，治疗组94例，对照组l06例。影响疗效的其他因素应具有可比性;RCT设计要点;RCT设计要点;RCT设计要点;RCT设计要点;RCT设计要点;RCT设计要点;RCT设计要点;单盲 (single blind);双盲 (double blind);三盲 (triple blind);开放试验 (open trial);RCT设计要点;RCT设计要点;;《冠状动脉旁路手术的随机试验》;（二）半随机对照试验（ Q-RCT ）;（三）非随机对照试验（ Non-RCT ）;（四）自身前后对照试验;自身前后对照试验的特点;（五）交叉试验;交叉试验;三、临床防治研究证据的评价;临床防治研究评价的内容;1.证据的真实性评价 ;1.证据的真实性评价 ;1.证据的真实性评价 ;1.证据的真实性评价 ;干预措施的效果评价 效应指标（临床结局）： 有效率、存活率、病死率、致残率等。 判断结果的临床意义。 使??RR、RRR、ARR、NNT等指标。 效应值的精确性如何？可信区间的大小？ 样本量越大，可信区间越窄，研究结果越精确，观察得到的疗效值接近真正的疗效。;（1）相对危险度（relative risk, RR） RR1 治疗组的措施能降低不良事件发生 RR1 治疗组的措施将增加不良事件发生;（2）相对危险度减少（relative risk reduction, RRR）;（3）绝对危险度减少（absolute risk reduction, ARR）;（4） NNT（number needed to treat）：为防止1次不良事件发生需治疗的患者数。NNT越小越好;（1）结果能用于治疗我的病人吗？ 对治疗对象的特点是否作了仔细的描述？ 我的病人是否完全符合该临床试验的入选标准？ 寻找有没有该研究结果不能应用于某病人的理由。