特种设备质量管理体系资料课件.ppt

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质量控制点:为保证工序处于受控状态,质量控制环节中需要控制的重点活动,称为质量控制点。控制点按其在生产过程中作用和控制程度的不同,分为: 1、检查点(E点),指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目,必须由专职检验员进行检查的控制点。 2、审核点(R点),指完成某项活动或过程,操作者进行自查符合要求后,还应由质量保证体系中有关人员进行确认。通常查看文件和记录。 质量控制系统、控制环节、控制点 3、停止点(H点),指当工程或产品制造到对质量有重大影响的活动时,承制单位应暂停制造,由专职检验员进行检查,检查结果还应得到相关质量控制系统责任工程师确认并签字后,方可继续进行制造。 4、见证点(W点),指顾客、监造单位对产品的重要要求所指定的控制点,也应在合同或技术协议中预先约定。当产品制造达到此点时,制造单位应通知约定者到现场见证。 质量控制系统、控制环节、控制点 管理链:质量保证体系 质量控制系统 质量控制环节 质量控制点 自上而下层层展开,自下而上层层保证的系统管理方法。 要求:在质量保证体系文件中明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与质量控制系统责任人员之间,不同的质量控制系统责任人之间的工作接口控制和协调措施的要求。 质量保证体系结构 特种设备质量保证体系文件包括:手册、程序文件、作业文件、记录 质量保证手册 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括的内容(5条) 程序文件(管理制度) 程序文件(管理制度)与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求,符合实际情况,具有可操作性 作业(工艺)文件和质量记录 作业(工艺)文件和质量记录的要求:许可项目特性、实施过程的控制需要、格式、项目、内容规范标准 质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案) 有效控制安全性能,合理设置控制环节、控制点(包括审核点、见证点、停止点),满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况 质量计划的内容:控制内容、要求;过程中实际操作要求;质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。 这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述 基本要素(质量保证体系文件) 质保手册 程序文件 作业指导书 质量记录 质量保证体系文件结构 是一个将许可准则转化为企业的具体要求的纲领性文件。手册的精髓在于有自身的特色,它是为企业管理层指挥和实施控制用的;是对外的质量保证。 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容: (1)术语和缩写; (2)体系的适用范围; (3)质量方针和目标; (4)质量保证体系组织及管理职责; (5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。 质量保证手册 质量保证手册编写举例: ——目录 列出手册章、节号及题目; ——批准页 包括企业名称、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签字、编号、受控状态; ——前言 一般包括三个部分内容: 一是企业的简介(名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等); 二是主题内容和适用范围(业务领域、适用范围、申请许可类别及对应项目号); 三是法律地位,所属关系的母体公正性申明(若独立法人单位,本栏可略去); ——对质量保证工程师的任命 ——质保手册的管理 对手册的编制、审批、颁布、分发、修改、保存以及是否必威体育官网网址做出规定; ——修改页 手册修改记录,包括修订序号、修订章、节和简要内容、批准人与日期; ——质量方针、质量目标,包括对质量方针的简要说明; ——质量保证体系要素摈控制描述。手册中各章节的描述建议尽量与TSG Z0004的章节相对应,按机构的特点做好转化的原则表述,包括:概述、 责任部门、责任人员、控制要点及相互作用、支持文件等; ——附录 是一些支持性资料,是手册不可分割的部分。一般包括:组织机构,程序文件目录等。质量保证手册-起重1.docx 质量保证手册 是为实施质量控制的文件,主要为职能部门或各控制环节所使用。 程序文件应简明、易懂。明确活动(或过程)中资源、人员、信息和环节等方面应具备的条件,与其他活动(或过程)接口处的协调措施;明确每个环节中各项因素

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