特种设备质量管理体系资料课件.ppt

质量控制点：为保证工序处于受控状态，质量控制环节中需要控制的重点活动，称为质量控制点。控制点按其在生产过程中作用和控制程度的不同，分为： 1、检查点（E点），指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目，必须由专职检验员进行检查的控制点。 2、审核点（R点），指完成某项活动或过程，操作者进行自查符合要求后，还应由质量保证体系中有关人员进行确认。通常查看文件和记录。 质量控制系统、控制环节、控制点 3、停止点（H点），指当工程或产品制造到对质量有重大影响的活动时，承制单位应暂停制造，由专职检验员进行检查，检查结果还应得到相关质量控制系统责任工程师确认并签字后，方可继续进行制造。 4、见证点（W点），指顾客、监造单位对产品的重要要求所指定的控制点，也应在合同或技术协议中预先约定。当产品制造达到此点时，制造单位应通知约定者到现场见证。 质量控制系统、控制环节、控制点 管理链：质量保证体系 质量控制系统 质量控制环节 质量控制点 自上而下层层展开，自下而上层层保证的系统管理方法。 要求：在质量保证体系文件中明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与质量控制系统责任人员之间，不同的质量控制系统责任人之间的工作接口控制和协调措施的要求。 质量保证体系结构 特种设备质量保证体系文件包括：手册、程序文件、作业文件、记录 质量保证手册 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括的内容（5条） 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，符合实际情况，具有可操作性 作业(工艺)文件和质量记录 作业(工艺)文件和质量记录的要求：许可项目特性、实施过程的控制需要、格式、项目、内容规范标准 质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案） 有效控制安全性能，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况 质量计划的内容：控制内容、要求；过程中实际操作要求；质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。 这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述 基本要素（质量保证体系文件） 质保手册 程序文件 作业指导书 质量记录 质量保证体系文件结构 是一个将许可准则转化为企业的具体要求的纲领性文件。手册的精髓在于有自身的特色，它是为企业管理层指挥和实施控制用的；是对外的质量保证。 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容： (1)术语和缩写； (2)体系的适用范围； (3)质量方针和目标； (4)质量保证体系组织及管理职责； (5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。 质量保证手册 质量保证手册编写举例： ——目录 列出手册章、节号及题目； ——批准页 包括企业名称、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签字、编号、受控状态； ——前言 一般包括三个部分内容： 一是企业的简介(名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等)； 二是主题内容和适用范围(业务领域、适用范围、申请许可类别及对应项目号)； 三是法律地位，所属关系的母体公正性申明(若独立法人单位，本栏可略去)； ——对质量保证工程师的任命 ——质保手册的管理 对手册的编制、审批、颁布、分发、修改、保存以及是否必威体育官网网址做出规定； ——修改页 手册修改记录，包括修订序号、修订章、节和简要内容、批准人与日期； ——质量方针、质量目标，包括对质量方针的简要说明； ——质量保证体系要素摈控制描述。手册中各章节的描述建议尽量与TSG Z0004的章节相对应，按机构的特点做好转化的原则表述，包括：概述、 责任部门、责任人员、控制要点及相互作用、支持文件等； ——附录 是一些支持性资料，是手册不可分割的部分。一般包括：组织机构，程序文件目录等。质量保证手册-起重1.docx 质量保证手册 是为实施质量控制的文件，主要为职能部门或各控制环节所使用。 程序文件应简明、易懂。明确活动(或过程)中资源、人员、信息和环节等方面应具备的条件，与其他活动(或过程)接口处的协调措施；明确每个环节中各项因素