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第三个方面,关于长效降压(long), 波依定是缓释剂型,在药物核心的外层包裹了亲水性凝胶,较平片能够保持更平稳的血药浓度, 在右图中我们可以看到,非洛地平缓释片(波依定)不仅可以避免平片服用后血药浓度过高,而且达峰时间长,清除半衰期长达25小时,从而可以保证了24小时的平稳降压疗效。 * 另外,T/P比值也是评估药物长效稳定降压的重要参数。FDA规定只有药物的T/P比值>50%,才能称为长效制剂,而众多国内外研究证实波依定?T/P70%,并且,使用剂量从2.5mg到20mg qd不等,所以波依定是名副其实可以稳定降压的长效CCB。 * 我们来看一下服用波依定?后24小时内血压波动的情况。这是诸教授1995年发表在中华心血管病杂志上的文章。橘色和红色的线是服药前的收缩压和舒张压,蓝色和紫色分别是服药后的收缩压和舒张压。在下午1点作用降压效果达到最高峰,在清晨7点时降压效果达到最低谷。收缩压和舒张压的T/P分别为67.6%和 79.1%。国外研究也显示,无论是收缩压还是舒张压, 5mg和10mg的波依定?的谷峰比值均在70%-93%之间,符合FDA规定的≥ 50%的要求,一天一次给药能够24小时平稳控制血压。 谈到药物的临床疗效,就必须提到药物在临床试验中的循证证据(Evidence), 这也是指南推荐药物的重要参考。对比目前常用的三种长效CCB药物,非洛地平缓释片,氨氯地平和硝苯地平控释片的循证证据, 我们不难发现,除了三者均具备的国际临床试验证据外, 中国临床试验是为中国人群用药提供参考的重要证据,这方面只有非洛地平缓释片具有充分的循证支持,包括了 FACTS/FEVER/HOT-CHINA三大研究。 * HOT-CHINA研究是在HOT-Plendil研究的基础上针对中国人群的研究。2001年4月至2002年2月间,在北京、上海、广州等148个城市开展了“高血压最佳治疗方案”推广研究(HOT-CHINA研究),共纳入5万多例中国高血压患者。该研究再次表明,以波依定?为基础的五步降压法在中国高血压病人中的降压效果令人满意,10周血压达标率在在完成方案人群中达86.97%。 * * FEVER研究是迄今为止我国规模最大的高血压综合防治研究10,426名老年高血压患者, FEVER研究在必威体育精装版的ESC/ESH 2007高血压指南中被多次重点引用。研究证实,非洛地平组血压仅多下降2/4mmHg,而主要终点致死和非致死性卒中与安慰剂相比下降了27%,心血管事件、心脏事件、死亡率等次要终点也有显著下降。 * FACTS研究是一项多中心、随机、开放临床试验。治疗方案选择初始波依定?5mg qd,如果血压达标(140 /90 mm Hg)则继续原方案治疗至研究结束,无需加用药物。若血压未能达标则2周后联合氢氯噻嗪12.5 mg qd或倍他乐克缓释片50 mg qd或捷赐瑞 10 mg qd,4周后,波依定加量至10mg qd,4周后,联用药物增至2倍原始用量。 该研究用以评价以非洛地平缓释片为基础的联合美托洛尔、赖诺普利或氢氯噻嗪的联合用药方案与非洛地平缓释片单药比较其对中国轻、中度原发性高血压患者治疗12周后血压达标率及安全性、耐受性情况。 结果显示在波依定单药治疗组,治疗14周后患者的血压自基线显著下降24.8mmHg和17.5mmHg。 从而证明,波依定单药治疗亦可显著降低中国高血压患者的血压。 FACTS研究是一项多中心、随机、开放临床试验。治疗方案选择初始波依定?5mg qd,如果血压达标(140 /90 mm Hg)则继续原方案治疗至研究结束,无需加用药物。若血压未能达标则2周后联合氢氯噻嗪12.5 mg qd或倍他乐克缓释片50 mg qd或捷赐瑞 10 mg qd,4周后,波依定加量至10mg qd,4周后,联用药物增至2倍原始用量。 结果显示,在各联合组,无论是联合利尿剂、?阻滞剂还是ACEI,波依定均具有将近80%的降压达标率,尤其是与ACEI联合,治疗8周后79%患者降压达标,12周后80.5%的患者降压达标。可见,以波依定?为基础的联合方案有效降压达标。 * * 大家都知道中国高血压治疗率,控制率都比较低,原因有很多 但在中国这样的发展中国家,药物的效价比,是影响患者高血压治疗的重要因素之一。 根据2008年的中国药品手册中的药物价格以及药物的推荐治疗用量进行计算,应用波依定? 5mg/天治疗,年费用为1693.6元,而硝苯地平控释片30mg/日和氨氯地平5mg/日的年治疗费用分别比波依定?高22.5%和30.2%。 换言之,波依定?的一年治疗费用只能服用硝苯地平控释片10个月,氨氯地平9个月。波依定是效价比出色的进口品牌CCB。 和大家介绍了波依定了以上优势,下面将和大家介绍波依定高度血管选择性,靶向治
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