新《药品广告审查办法》解释及有关情况说明.pdf

新 《药品广告审查办法》 新 《药品广告审查办法》 解释 解释 及有关情况说明 及有关情况说明 一、新 《药品广告审查办法》解释 一、新 《药品广告审查办法》解释 （一）新《药品广告审查办法》修订背景 （一）新《药品广告审查办法》修订背景 （二）新《药品广告审查办法》主要内容 （二）新《药品广告审查办法》主要内容 （三）新《药品广告审查办法》具体条款 （三）新《药品广告审查办法》具体条款 老 《办法》共23条 老 《办法》共23条 1995年3月22日国家工商行政管理局、 1995年3月22日国家工商行政管理局、 卫生部同时发布的 《药品广告审查办 卫生部同时发布的 《药品广告审查办 法》(国家工商行政管理局令第25号) 法》(国家工商行政管理局令第25号) 2007年3月13日国家食品药品监督 2007年3月13日国家食品药品监督 管理局和中华人民共和国国家工商 管理局和中华人民共和国国家工商 行政管理总局联合颁布新 《药品广 行政管理总局联合颁布新 《药品广 告审查办法》 （国家食品药品监督 告审查办法》 （国家食品药品监督 管理局第27号）共31条 管理局第27号）共31条 （一）《药品广告审查办法》修订背景 （一）《药品广告审查办法》修订背景 修订工作跨时八年 修订工作跨时八年 与有关法律法规相适应的需要 与有关法律法规相适应的需要 规范药品广告发布秩序的需要 规范药品广告发布秩序的需要 （二）新修订的《药品广告审查办法》 （二）新修订的《药品广告审查办法》 主要内容包括五个方面 主要内容包括五个方面 一是调整的药品广告的监管思路 一是调整的药品广告的监管思路 二是规范了药品广告的审批 二是规范了药品广告的审批 三是加强了后续监管 三是加强了后续监管 四是增强了对审批和监管权力的制约 四是增强了对审批和监管权力的制约 五是加大了对违法药品广告的打击力度 五是加大了对违法药品广告的打击力度 新 《药品广告审查办法》主要条款介绍 新 《药品广告审查办法》主要条款介绍 1 、药品广告申请、审查部分的主要 1 、药品广告申请、审查部分的主要 内容（第6条至第18条） 内容（第6条至第18条） 新 《药品广告审查办法》主要条款介绍 新 《药品广告审查办法》主要条款介绍 2 、对药品广告实施监督管理部分 2 、对药品广告实施监督管理部分 是本次修订工作的重点，最着重笔 是本次修订工作的重点，最着重笔 墨的部分（第19—28条，占总篇幅的 墨的部分（第19—28条，占总篇幅的 近1/3 ），更是社会各界最为关注的 近1/3 ），更是社会各界最为关注的 部分。在修订后的 《办法》中，食 部分。在修订后的 《办法》中，食 品药品监督管理部门对药品广告的 品药品监督管理部门对药品广告的 监督管理主要有三方面内容： 监督管理主要有三方面内容： 新 《药品广告审查办法》主要条款介绍 新 《药品广告审查办法》主要条款介绍 （1）做出行政处罚决定 （1）做出行政处罚决定 （20、22、23、28） （20、22、23、28） （2）实施行政管理措施 （2）实施行政管理措施 （19、24、25、26、27、28） （19、24、25、26、27、28） （3）实施行政强制措施（21） （3）实施行政强制措施（21） 新 《药品广告审查办法》主要条款介绍 新 《药品广告审查办法》主要条款介绍 给予行政处罚措施的条款： 给予行政处罚措施的条款： ☆撤销药品广告审查批准文号、不予受理药 ☆撤销药品广告审查批准文号、不予受理药 22 品广告审批申请的内容（第20条、第 条、