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ISO9001-2000质量手册 文件编号: 版 本 号:B.0 页 数:Page 32 of38 文件标题:质量手册 8.0 测量、分析和改进 8.1 总则 8.1.1 为了使质量管理体系以及产品符合要求,并使其得到改进,公司对所需的测量和监控活动进行必要的规定、策划和实施。 8.1.2 对于产品而言,主要是采用质量检验的方法:对于过程而言,主要采用过程控制及工作检查的方法;对于体系而言,主要通过内部质量审核进行监控;对于客户满意度,采用调查与统计的方法进行测量和监控。 8.1.3 在测量和监控过程中,当有需要时,使用必要的统计技术进行统计分析,以提高测量和监控的能力,确保体系和产品符合要求。 8.2 测量和监控 8.2.1 顾客满意 8.2.1.1 公司营销部通过客户投诉及退货的统计,监控客户的满意或不满意,并在公司内部对统计分析的结果予以处理(如实施纠正/预防措施等),以提高客户的满意度。 8.2.1.2 必要时,采用发出 《客户意见调查表》的方法来了解客户对公司产品、服务及其他方面的满意情况。当公司发现存在问题时,应予以及时处理,以提高客户的满意度。 8.2.1.3 程序文件 《客户服务控制程序》 8.2.2 内部审核 8.2.2.1 为使公司ISO9001质量管理体系的持续有效运行并不断改善,规定每年举行不少于二次的内部审核,以明确质量管理体系是否符合ISO9001标准必威体育精装版版本的要求,判定体系是否得到有效的实施和保持,以及必要的改善。 8.2.2.2 管理者代表应组织人员对内部审核进行策划,充分考虑到被审核活动和区域的状态、重要性及以往评审结果等因素,规定审核的范围、方法、依据、频次、人员等,其中审核人员的安排应与被审核活动无直接的责任关系。 ISO9001-2000质量手册 文件编号: 版 本 号:B.0 页 数:Page 33 of38 文件标题:质量手册 8.2.2.3 对于在审核过程中发现的不合格项应由责任部门进行原因分析、制定并实施纠正、预防措 施,防止它再次出现。纠正、预防措施实施完毕之后,应对其实施情况进行跟踪验证,以确保纠正、预防措施的有效实施,使质量管理体系不断完善和发展。 8.2.2.4 程序文件 《内部审核控制程序》 8.2.3 过程监控和测量 公司采用适宜的办法对体系过程进行监控,适用时进行测量。其办法主采取对过程实施进行必要的现场监控以及对过程质量进行定期或不定期工作检查。包括: 相关人员对生产工序(包括特殊工序)的操作过程进行监控,必要时还可采巡检; 管理者代表对体系运行过程的定期工作督导和检查以及各部门负责人对本部门参与过程的工作督导和检查,如定期的品管会议。 8.2.4 产品监控和测量 8.2.4.1 公司对来料、工序产品、成品等到产品实现的不同阶段进行监控和测量,以验证其满足规定的要求。 8.2.4.2 公司将产品监控和测量方法以及验收标准形成相关文件,并遵照执行; 8.2.4.3 除非得到客户的批准,否则所有产品在所有规定监控和测量活动完成并判定合格后,方可交付客户。 8.2.4.4 在产品监视和测量活动中,应将结果记录下来,并经过相关授权人员审批; 8.2.4.5 程序文件 《产品监视和测量控制程序》 8.3 不合格品控制 8.3.1 为防止不合格品的非预期使用或交付,公司应对不合格品进行识别和控制,并形成文件化程序以明确不合格品的控制要求; ISO9001-2000质量手册 文件编号: 版 本 号:B.0 页 数:Page 34 of38 文件标题:质量手册 8.3.2 当不合格品出现后,应对其进行标识、记录,如有需要,进行适当隔离; 8.3.3 对出现的不合格品,应进行相应的评审和处理。 8.3.4 不合格品处理完以后,应进行检验和验证,以确保其符合规定要求; 8.3.5 公司定期对不合格进行统计分析,找出影响产品质量的重要因素,并组织相关部门采取其相 应措施予以排除; 8.3.6 程序文件 《不合格品控制程序》 8.4 数据分析 8.4.1 公司应定期对质量管理体系所产生的资料进行收集、整理和分析并识别体系需要改进的地方,以了解质量管理体系的适应性和运行的有效性,提高其运行效率。 8.4.2 资料的来源主要有:测量和监控活动所产生的记录、内部审核产生的资料、客户的信息反馈(包括投诉)、生产过程中所产生的资料等等。 8.4.3 通过资料分析,应从中得到以下信息: 与产品要求的符合性; 客户的满意度; 供应商的改进; 质量目标、产品质量等的变化情况等等。 8.4.5 程序文件 《资料分析控制程序》。 8.5 改进 8.5.1 持续改进 通过对质量方针的评审、质量目标的统计分析、内外质量管理体系审核、资料分析、实施纠正、预防措施及管理评审等,以发
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