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药品经 理操作规程 药品经营管理操作规程目录 TOC \o 1-5 \h \z 1、 药品采购管理规程 1 2、 药品验收操作规程 3 3、 处方审核规程 7 4、 处方调配规程 8 5、 处方复核规程 9 6、 药品销售规程 10 7、 药品拆零销售规程 11 8、 国家有专门管理要求的药品销售规程 13 9、 药品陈列及检查操作规程 15 10、 冷藏约甜的存放操作规程 19 11、 计算机系统管理操作规程 20 艾 件 名 称 药品采购管理规程 版 次 起草人 n期 审核人 n 期 批准人 日期 生效日期 页面数 共2页 变更记载 变更原因 修订人 审核人 批准人 日期 1、 目的：对药品采购过程进行控制，以确保所购进的药品符合法定质量标准等有 关规定。 2、 范围：本公司所经营的药品。 3、 责任：采购员、质量管理人员对木标准的实施负责。 4、 内容： 4.1、 编订采购计划 4.1.1、 采购计划制定的原则：根据经营状况及市场需要，以销订购，保证质量。 4. 1.2.采购计划制定: 1.2.1,年度计划：采购员根据公司的经营目标或上年的销售情况、库存情况结 合当年的销售预测，制订年度采购计划。 1.2.2,月度计划：采购员根据销售计划、市场需求及计算机库存上下限，每川 制定采购计划。 1.2.3.采购计划应以药品质量作为首要依据，经质量管理人员审核。 4.1.3、 采购员、销售人员、质量管理人员根据需耍联合召开会议，沟通药品在流 通中的信息和存在的问题，及时调整进货计划。 4.2、 选择合法的供货单位 k对首次发生供需关系的药品生产或者经营企业（简称：首营企业）必须确 定供货单位的合法资格、所购入药品的合法性（包括首次采购的品种简称：首营 品种），核实供货单位销售人员的合法资格，并与供货单位签订质量保证协议。 2. 2、对首营企业和首营品种的审核按供货单位和采购品种审核制度进行审核。 4. 2. 3、对供货单位销售人员的合法资格要进行资格确认需查验该企业法人代表签 章的授权书及其委托范围和销售人员的身份证明。 4.2.4、 首营企业、首营品种、供货单位销售人员必须有质量管理人员、采购员、 企业负责人参加审核批准，并且建立档案，档案资料、内容齐全，及时更新，保 证合法资质持续有效。 4.3、 签订进货合同。 4.3、 1、首营企业和首营品种应签订购销合同和质量保证协议。 4.3.2、 采购合同除按照《合同法》签订一般条款外，还必须注明质量条款。 4.4、 做好药品购进记录 4.1.购进药品应根据有合法的票据并建立购进记录，做到票、帐、货相符。 购进记录应注明药品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货 单位、购进数量、购货日期等内容，保存至超过药品有效期一年，不得少于五年。 文 件 名 称 药品验收操作规程 版 次 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 日期 生效日期 页面数 共4页 变更记载 变更原因 修订人 审核人 批准人 日 期 1、目的：为规范验收入库管理，确保验收入库的工作质量，特制定本操作规程。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3、 范围：木操作规程适用于药品的验收操作。 4、 责任：验收员，质量管理人员。 5、 内容: 5.1、 初验：药品到货时，先由收货人员核实运输方式、随货同行单（票）、冷藏 在运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况符合要求，初验合格。按品种 特性要求放于相应待验区域，再通知验收员进行验收。 5.2、 验收： 原则：验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭 证等，对购进药品和销后退回药品进行认真验收。 相关信息核对确认：药品到货后，验收人员根据采购员在系统中录入的采 购订单，对照实物、随货同行单（票）确认相关信息无误，方可验收入库。 K随货同行单：随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的 通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货F1期等内容， 并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 无随货同行单（票）或者随货同行单（票）中所列内容与采购记录以及本企 业实际情况不符的，不得验收入库，并通知采购员处理，经供货单位确认后，应 当按照采购制度要求重新办理采购手续；采购记录与药品随货同行单（票）、药品 实物一致后，验收人员方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药 品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收。存在异常情况的，报质量 管理人员处理。 5. 2. 2. 2、运输工具及运输R期、记录： 5.2.2?2?1、对运输工具进行查验时，车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象； 2. 2. 2. 2、根据运输单据所载明的启运口期，检查是否符合协议约定的在途时限; 5?2?2?2?3、冷藏药品到货时，应当对其运输