药品经营质量管理职责.docVIP

药 品 经 营 质 里 管 理 职 责 药品经营质量管理职责目录 TOC \o 1-5 \h \z 1、 企业负责人质量职责 1 2、 质量负责人质量职责 2 3、 驻店执业药师（药师）质量职责 3 4、 采购员质量职责 4 5、 验收员质量职责 5 6^养护员质量职责 6 7、 营业员质量职责 7 8、 处方审核员职责 8 9、 处方调配员职责 9 文件 名称 企业负 责人质量职责 版次 起草人 日期 审核人 EI 期 批准人 H期 生效日期 页面数 共1页 变更记载 变更原因 修订人 审核人 批准人 n 期 职责概述：金业负责人是药品质量的主要责任人，负责金业H常管理，负责提供必要的条 件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照GSP要求经营药品。 工作职责： 1、 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药 品管理的法律、法规和行政规章。 2、 负责企业H常管理，应为质量管理活动提供人员、资金、设施设备、授权等必要的条 件。 3、 保证企业按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。 4、 组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度、岗位职责、 操作规程。 5、 定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项。 6、 制定和组织实施企业年度经营计划和发展规划。 7、 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；监督质量管理制度的落 实、执行情况。 8、 保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 9、 重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量 改进； 文件 名称 质量负责人质量职责 版次 起草人 日期 审核人 日 期 批准人 日期 生效日期 页而数 共1页 变更记载 变更原因 修订人 审核人 批准人 n 期 职责概述：负责企业经营全过程的质量管理。 工作职责： 1、 督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范； 2、 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；定期对各部门执行GSP情况 进行检杳及考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。 3、 协助企业负责人定期召开药品质量分析会。 4、 负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品 经营中的质量问题进行处理。 5、 负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核，并建立档案。 6、 负责对所采购药品合法性的审核，并建立档案。 7、 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作； 8、 负责药品质量查询；及质量信息管理； 9、 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 10、 负责不合格药品的确认及处理； 11、 负责假劣跖品的报告； 12、 负责药品不良反应的报告； 13、 开展药品质量管理教育和培训。 14、 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。 15、 负责组织计量器具的校准及检定工作。 16、 指导并监督跖学服务工作； 17、 其他应当曲质量管理人员履行的职责。 文件 名称 驻店药师质量职责 版次 起草人 II期 审核人 日 期 批准人 n期 生效口期 页血数 共1页 变更记载 变更原因 修订人 审核人 批准人 II 期 职责概述：负责药品销售及质量管理。 工作职责：做好处方药和非处方药的分类管理工作，对店内的处方药和非处方药的陈列进 行监督指导。 1、 认真执行执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范，依法经营，安全合理销 售药品； 2、 负责跖品的验收，指导并监督约品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。 3、 执业药师负责对处方药的真实性及合法性进行审核。 4、 负责建立所经营药品包含质量标准的药品质量档案。 5、 负责药品质量查询；及质量信息管理。 6、 开展药品质量管理教冇和培训。 7、 负责跖品不良反应的报告。 8、 指导并监督药学服务工作。 9、 负责药品质量查询；及质量信息管理； 10、 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 11、 负责药品质量信息管理，收集和分析药品质量信息。 12、 负责对计量工作的指导和检查。 文件 名称 采购员质量职责 版次 起草人 1=1期 审核人 日 期 批准人 n期 生效口期 页血数 共1页 变更记载 变更原因 修订人 审核人 批准人 II 期 1、 树立“质量第一”的观念，认真执行《?药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等 法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量； 2、 对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任； 3、 坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关； 4、 认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确