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機能性食品工廠良好作業規範專則草案 說明 食品工業發展研究所 郭銘淵 1 機能性食品工廠良好作業規範專則草案 說明 1 目的 本規範為機能性食品工廠在製造 、調配、加工、 包裝及儲運等過程中，有關人員 、廠房、設施、 設備之設置以及衛 生、製程及品質等管理均符 合良好條件之專業 指引，並藉適當運用危害分 析重要管制點（HACCP ）之原理，建立食品安 全管理系統，以防範在不衛生條件、可能引起 污染或品質劣化之環境下作業，並減少作業錯 誤發生及建立健全的品保體系，以確保食品之 安全衛生及穩定產品品質。 2 機能性食品工廠良好作業規範專則草案 說明 2 適用範圍 2.1本規範適用於產製供人類消費，並經適當包 裝的機能性食品之製造工廠。 2.2依加工及產品屬性若屬已公告之食品 GMP專 則之一者，須以該專則先進行認證， 且其產品 必須同時符合該類別及本專則之產品品質規格 與基準。 2.3申請本規範認證之產品，應具有明確之科學 證據，支持其機能 性成分與合理量之產品，或 以富含該項成分之食材為原料加工之食品為對 象。 3 機能性食品工廠良好作業規範專則草案 說明 2 適用範圍 2.4機能性成分係指單一或多樣之特定食用 成分或原料，且必須能具體檢驗分析、 確認其含量或機能活性。 2.5市場監測無法取得樣品檢測管理者，不 受理機能性食品 GMP認證。 4 機能性食品工廠良好作業規範專則草案 說明 3 專門用詞定義 3.1食品：指供人飲食或咀嚼之物品及其原料。 3.1.1機能性食品：具有生理調節作用，並可作為 膳食或補充 之用， 其機能性成分己被科學證實 的食品。 3.1.2錠狀食品：指一種或數種食品原料，添加或 不添加食品添加物 ，經由適當方法處理，然後 置於壓錠機中製成之食品。 5 機能性食品工廠良好作業規範專則草案 說明 3 專門用詞定義 3.1.3膠囊食品：將食品裝入可溶性硬質或 軟質膠囊 (殼中製成之一種固、液體食品。) 3.1.4粉狀食品：指兩種或兩種以上物質， 以適當的加工方式製成之粉狀食品。 6 機能性食品工廠良好作業規範專則草案 說明 3 專門用詞定義 3.2原材料：指原料及包裝材料。 3.2.1原料：指成品可食部分之構成材料， 包括主原料、副原料 及食品添加物。原 料之使用可參考行政院衛生署公告之 」。 「食品原料彙整一覽表 3.2.1.1主原料：指構成成品之主要材料。