人体试验讲习班-联合大学.DOCVIP

人體試驗研究倫理講習班～GCP 財團法人醫學研究倫理基金會 聯合 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 舉辦 為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規，凡有意願擔任人體研究/試驗計畫主持人或研究團隊，皆需依藥品優良臨床試驗準則（GCP）第14條規定，所有參與試驗執行之人員，應有符合工作資格之教育、訓練及經驗，主持或執行體細胞與基因治療人體試驗計畫者，需另加五小時以上相關訓練時數。另有興趣瞭解及參與人體研究/試驗計畫者，均歡迎報名參加。 全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」6小時，認證考試及 格者加發2小時，以作為未來執行人體研究/試驗等資格之認定。 時間：107年12月8日（星期六）8:30~16:30 地點：高雄醫學大學附設中和紀念醫院 自由大樓 (原啟川大樓) 6樓 第二講堂 地址：高雄市三民區自由一路100號 流程： 時 間 主 題 講 員 08:30～08:50 報　　到 08:50～10:50 主持人自行發起單中心及多中心臨床試驗 - PI、試驗機構、 藥廠、及IRB四方觀點 韓志平 主任委員/教授 中山醫學大學附設醫院 人體研究倫理審查委員會 10:50～11:00 休　　息 11:00～12:00 研究之風險及利益評估 (含易受傷害族群之特殊保護) 陳書毓 督導長 彰化基督教醫院 12:00～13:00 午　 餐 13:00～14:00 IRB的角色功能與研究倫理審查 陳書毓 督導長 彰化基督教醫院 14:00～14:10 休　　息 14:10～15:10 執行人體試驗/研究之 知情同意與招募廣告 梁利達 藥師 臺中榮民總醫院 臨床研究受試者保護中心 15:10～16:10 資料庫研究常見之倫理爭議 梁利達 藥師 臺中榮民總醫院 臨床研究受試者保護中心 16:10～16:30 綜 合 討 論 及 認 證 考 試 ★本會保有變更講題與講師之權利 ★費用：每人酌收證書費、講義費及午餐費NT$1,000，高醫附醫本院同仁 NT$500(不含學校及其他接受高醫附醫委託經營之醫療院所)。 課程訓練證明於活動結束後2-3工作天寄發，恕不發放部分時數。 發票於當日領取，發票日期將以活動當日為主，若有其他需求者，請敘明或來電告知。 ★名額：150人(額滿為止，請隨時至本會網址查看是否已額滿)，報名表請至本會 HYPERLINK file:///D:\\桌面資料\\講習班\\106講習班\\1061022國泰\\網址下載%20http:\\.tw 網址下載 .tw ★繳費方式：ATM轉帳或臨櫃匯款 銀行代碼：012，帳號：727102002676 台北富邦銀行天母分行 戶名：財團法人醫學研究倫理基金會 轉帳後請於傳送報名表時提供轉出銀行帳戶帳號末5碼暨轉出日期以利對帳 ★需要報帳者請勾選三聯式發票，並請提供抬頭全名統編。 ★二聯式發票不需寫統編，但請務必確認是開個人或機構。 注意事項：【為響應節能減碳，請自備環保杯餐具，現場不提供紙杯】 報名方式：敬請於報名截止日12月5日(星期三)前將報名表寄至本會秘書處信箱：lijin5@.tw，或傳真至02傳真10分鐘後請務必來電向陳俐靜小姐02認完成報名程序。上述資料請務必以正楷詳實填寫，以利證書製作。 學員需完成上午簽到、中午簽到、下午簽退手續並完成認證考試。 因故無法參加者，恕無法退還報名費，但可轉讓他人參加，惟此變更至遲請於活動3天前通知。 醫師繼續教育積分後續申請中 請自備文具用品→寫筆記/考試用。 請儘量搭乘大眾交通工具。 證書一律採電子檔方式(PDF檔)寄送，請務必填寫欲寄達之電子信箱。 講習班報名表107.12.8 (高醫附醫) 中文姓名 身分證字號 服務機關 職稱 聯絡電話 請儘量填寫手機號碼，以方便後續聯絡 E-mail 午餐 □葷 □素 □不需備餐 發票 □ 個人 □ 機構，發票種類□二聯式 □三聯式 抬頭： 統編： 報名費 轉出銀行帳號末5碼 轉出日期