GMP现场审计培训.pptxVIP

GMP现场审计培训;一、什么是飞检！;检查的突然性;二、我们需提前做什么？;三、检查时该如何做？;2、相关人员要求 a、提前就位； b、专人迎接； c、专人介绍； d、专人陪同： e、专业人员回答； f、总结汇总，并相互传达;3、回答问题要求 a、一问一答，少说多想； b、不拒绝、不含糊、不矛盾、不撒谎； c、不逞能、不争辩、不承诺； d、要勇敢，放轻松，请自信： e、怎么做怎么说（前提是按规程在做） ;4、最忌讳的话 a、我想这可能是、好像是、大概是、或许是…； b、是的，通常是、一般是、习惯是…； c、那不是我的问题、和我无关、你问他…； d、那太贵了、这些没必要、领导不同意…： ; e、说实话、我保证、不骗你、绝对是 … f、我们一直就是这样、其它厂也这样、… h、我给你解释、稍后再说、帮帮忙、这没事儿...;四、绝对不能出现什么？; 5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题； 6、穿着工作服行走在其它区域之内； 7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。 8、车间、仓库存在啮齿类动物尸体、粪便或其他活动痕迹。;五、检查官那点事儿;六、总结