Q_EJAU003-201875%乙醇消毒液.pdf

ICS Q/EJAU 湖南广盛源医药科技有限公司企业标准 Q/EJAU 003—2018 代替 Q/EJAU 003-2015 75%乙醇消毒液 2018 - 10 - 21 发布 2018 - 10 -31 实施 湖南广盛源医药科技有限公司 发 布 Q/EJAU 003-2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 给出的规则编制。 本标准代替Q/EJAU 003-2015。 本标准起草单位：湖南广盛源医药科技有限公司。 本标准主要起草人：邓拥军、陈杰。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/EJAU 003-2013； ——Q/EJAU 003-2015。 I Q/EJAU 003-2018 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了75%乙醇消毒液的原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存。 本标准适用于以食用酒精和水制成的75%乙醇消毒液，主要用于手、皮肤及物体表面的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB 10343—2008 食用酒精 GB 19298—2014 食品安全国家标准包装装饮用水 中华人民共和国药典（二部）（2015版） 《消毒技术规范》（2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 《消毒产品生产企业卫生规范》 定量包装商品计量监督管理办法 3 原料要求 食用酒精应符合GB 10343-2008 的要求。生产用水应符合GB 19298—2014 要求的纯净水。 4 技术要求 4.1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质、允许有少量沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 4.2.1 乙醇含量 75% ±5%。 4.2.2 稳定性 完整包装的医用酒精在产品规定的储存条件下有效期应≥12 个月。 1 Q/EJAU 003-2018 4.2.3 重金属 重金属（以pb 计）≤1mg/L。 4.3 杀灭微生物效果 杀灭微生物效果应符合表1 要求。 表1 杀灭微生物效果要求 作用时间（min） 有效 杀灭对数值（1og10） 代表菌（毒）株 卫 生 外 科 皮 肤 物体表面 浓度 载体法