附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理.pptxVIP

附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理.pptx

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单位;附录出台的背景; ;附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理简介;附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;陕西省《药品经营质量管理规范》现场检查标准 药品(批发)经营企业第119条中规定;(1)温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域; (2)温控设备运行参数及使用状况测试; (3)监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认; (4)开门作业对库房温度分布及药品储存的影响; (5)确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析; (6)对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估; (7)在新建库房初次使用前???改造后重新使用前,进行空载及满载验证; (8)年度定期验证时,进行满载验证。;谢谢大家

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