注射用氨曲南医药代表演示.pptVIP

注射用氨曲南安乙昔美 重庆莱美药业股份有限公司 市场医学部 产品组 前言 抗生素是对抗细菌最好的武器，在人体遭逢细菌入侵时，可以帮我们杀死或抑制细菌对身体的伤害，恢复身体的健康。但过度的使用会使体内存在的有益菌同时被消灭，引起腹泻或不适；不恰当的使用，产生耐药性细菌继续危害人体，严重时会负出相当大的社会成本。 合理应用抗生素原则 能用窄谱的不用广谱的； 能用低级的不用高级的； 普通细菌感染用一种抗生素能够控制，无需联合用药； 抗生素治疗必须具有周期性； 产品介绍 通用名：注射用氨曲南 商标名：安乙昔美 英文名：Aztreonam for Injection 主要成分：氨曲南 规格：0.5g 1瓶/盒 零售价：57.7元/瓶 生产厂家：生产厂家共22家，0.5g（17家）、1.0g（13家）和2.0g（6家） 上海施贵宝0.5g（原研）未销售 医保情况：医保乙类 概述 氨曲南（英文名：Aztreonam）属新型β-内酰胺抗生素，是一种杀菌剂。1978年从美国新泽西州土壤菌紫色杆菌（Chromobacterium violaceum）的培养液中首先发现，现已用合成法制得。于1983年首先在法国上市，随后在全球临床广泛应用。 β-内酰胺类抗生素 青霉素类：如青霉素、阿莫西林、哌拉西林等； 头孢类：如头孢氨苄、头孢克罗、头孢噻肟、头孢吡肟等； 新型β-内酰胺类：如碳青霉烯类（亚胺培南、美洛培南）和单环β-内酰胺类（氨曲南）； β-内酰胺酶抑制剂与β-内酰胺类组成的复合制剂：如优立新（氨苄青霉素加舒巴坦）、舒普深（头孢哌酮加舒巴坦）。 作用机制 抗菌谱 本药抗菌普较窄，对β-内酰胺酶高度稳定，耐药菌株极少。 本药对大肠杆菌、克雷伯杆菌、沙雷杆菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、枸缘酸杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、某些肠肝菌属、淋球菌等有较强抗菌活性。 本药对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳性菌以及厌氧菌几乎无抗菌活性或作用甚微。 体内分布与代谢 氨曲南口服几乎不吸收，肌注后生物利用度为100％。药物吸收后可广泛分布于全身各组织器官，可透过人体血脑屏障和胎盘屏障； 本品血清消除率半衰期为1.4-2.2小时，给药后8小时内约60～75%以原形由尿中排泄、12%经粪便排出，约6%-16%药物在体内被代谢成无活性的代谢物产品。 抗菌活性研究 氨曲南对变形杆菌和沙雷氏菌抗菌活性最强，抑菌率达100%；对肠杆菌科各种细菌(除枸橼酸杆菌外)，抑菌率在90％以上；对绿脓杆菌作用良好，抑菌率为77.8％ ；对革兰氏阳性球菌几乎不敏感。 临床应用 本品用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤软组织感染、腹腔内膜感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等。 本品亦用于治疗院内感染中的上述感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。 临床应用 临床应用 治疗腹腔内感染的“黄金组合”（氨曲南＋克林霉素） 用法用量 静脉滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用适当液体（0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀释、氨曲南浓度不得超过2%，滴注时间20～60分钟。 静脉推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分钟内缓慢注入静脉。 肌内注射：每1g氨曲南至少用注射用水或氯化钠注射液3ml溶解，深部肌内注射。 用量： 安全性---独特原料工艺 氨曲南经过溶媒结晶工艺处理 混粉无菌原料药（氨曲南＋精氨酸） 国家GMP认证，高品质原料药的保证 安全性---独特原料工艺 溶媒结晶工艺 溶媒结晶是原料药最后纯化的方法。通过调节PH值或温度等条件使药品析出结晶，将杂质留在母液里，结晶分离出后，另真空干燥。 优点：降解物少，结晶大，药品稳定，不易降解。 安全性---独特原料工艺 无菌混粉原料 是将主药与辅料在原料药制备过程中就进行混合，相当于在原料药制备时就完成了配料的工序。严格的GMP无菌控制，并引入整粒工艺过程，提高混粉的均匀度；使用特殊筛网，稳定混粉的pH值。保证了混合无菌原料药更稳定的质量及安全性。 优点：比单粉无菌原料药质量控制更为严格，且均匀性更能得到保证；大大减少了在原辅材料制备时药品污染的机率，使本品质量比同类产品更加稳定、不良反应更小。 安全性---成品制备工艺 安全性---原料药质量标准 安全性---不良反应 本品不良反应较少见，全身性不良反应发生率约1～1.3％或略低。 根据SFDA颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，重庆莱美药业制定了相应的“药品不良反应处理管理标准”。 主动加入了药监局药品不良